(三)乳化剂的选择
乳化剂的选择应根据乳剂的使用目的、药物的性质、处方的组成、欲制备乳剂的类型、乳化方法等综合考虑、适当选择。
1.根据乳剂的类型选择在乳剂处方设计时对制备乳剂类型已经确定,根据确定的乳剂类型选择所需的乳化剂。O/W型乳剂应选择HLB值在8~16的O/W型乳化剂,W/O型乳剂应选择HLB值在3~6的W/O型乳化剂。乳化剂的HLB值为这种选择提供了重要的依据。
2.根据乳剂给药途径选择 口服乳剂应选择无毒的天然乳化剂或某些亲水性高分子乳化剂等。外用乳剂应选择局部无刺激性乳化剂,长期使用无毒性。注射用乳剂应选择磷脂、泊洛沙姆等乳化剂。
3.根据乳化剂性能选择乳化剂的种类很多,其性能各不相同,应选择乳化性能强、性质稳定、受外界因素如酸、碱、盐、pH值等影响小、无毒无刺激性的乳化剂。
4.混合乳化剂的选择乳化剂混合使用有许多特点,可改变HLB值,可以改变乳化剂的亲油亲亦性,使其有更大的适应性,如磷脂与胆固醇混合比例为l0:l时,可形成O/W型乳剂,比例为6:l时则形成W/O型乳剂。增加乳化膜的牢固性,如油酸钠为O/W型乳化剂,与鲸蜡醇、胆固醇等亲油性乳化剂混合使用,可形成络合物,增强乳化膜的牢固性,并增加乳剂的黏度,增加乳剂稳定性。非离子型乳化剂可以混合使用,如聚山梨酯和脂肪酸山梨坦(span类)等。非离子型乳化剂可与离子型孚化剂混合使用。但阴离子型乳化剂和阳离子型乳化剂不能混合使用。乳化剂混合使用,必须符合油相对HLB值的要求,乳化油相所需HLB值。