(四)蒸馏法制备注射用水
本法是制备注射用水最有效的方法。
1．蒸馏水器有多种式样规格可供选择。
(1)塔式蒸馏水器：过去应用较多的塔式蒸馏水器，生产能力不大。其基本结构主要包括蒸发锅、隔沫装置和冷凝器三部分。制备蒸馏水时，首先在蒸发锅内放入多半锅蒸馏水或去离子水，打开进气阀，由锅炉来的蒸气经蒸气选择器除去夹带的水珠，再经加热蛇管进行热交换然后喷入废气排出器中，此时不冷凝气、废气(二氧化碳、氨等)则从废气排出器内的小孔排出。而回气水则流回蒸发锅内，以补充蒸发锅中的水量，过量的水则由溢流管排出。蒸发锅内的单蒸馏水由于受蛇管加热继续蒸发并通过由挡板和中性玻璃组成的隔沫装置，蒸气通过此隔沫层时，沸腾的泡沫和大部分雾滴被这些障碍物挡住，流回蒸发锅内，蒸气继续上升，遇到拱形挡水罩，雾滴再一次被截留分离。为了加强冷却效果，冷凝器分二级，上升的蒸气先在塔顶的u型冷凝管内冷凝落入挡水罩上，并汇集到挡水罩周围的凹槽内流入第二冷凝器，继续冷却，最后成重蒸馏水。
(2)多效蒸馏水器：主要特点是耗能低、产量高、质量优，并有自动控制系统，是近年发展起来制备注射用水的重要设备。该机由5只圆柱形蒸馏塔和冷凝器及一些控制元件组成。在前四组塔的上半部装有盘管，互相串联起来，蒸馏时，进料水(去离子水)先进入冷凝器(也叫预热器)，被由塔5进来蒸气预热，然后依次通过4级塔、3级塔和2级塔，最后进入1级塔，此时进料水温度达130℃或更高，在1级塔内，进料水在加热室受到高压蒸汽加热，一方面蒸汽本身被冷凝为回笼水，同时进料热水迅速被蒸发，蒸发的蒸汽即进入2级塔加热室，供2级塔热源，并在其底部冷凝为蒸馏水，而2级塔的进料水是由l级塔底部在压力作用下进入。同样的方法供给3级、4级和5级塔。由2级、3级、4级和5级塔生成的蒸馏水加上5级塔蒸气被第一、第二冷凝器冷凝后生成的蒸馏水，都汇集于蒸瞎水收集器而成为蒸馏水。废气则自废气排出管排出，此种蒸馏水机出水温度80℃以上，有利于蒸馏水的保存。
(3)汽压式蒸馏水器主要由自动进水器、热交换器、加热室、蒸发室、冷凝器及蒸汽压缩机等组成。也具有多效蒸馏器那些优点，但电能消耗较大。
2．注射用水的收集和保存接收蒸馏水时，初馏液应弃去一部分，检查合格后，方能收集，收集时应注意防止空气中灰尘及其他污物落入。最好采用带有无菌过滤装置的密闭收集系统。注射用水应在80℃以上保温、70℃以上保温循环存放、4℃以下的状态下存放。并在制备12小时内使用。
3．注射用水的检查在生产过程中一般检查几个主要项目，例如氯化物、重金属、pH、铝盐。热原一般定期检查。具体检查方法，参看《中国药典》2010年版。此外，还可配合比电阻测定，简单快速，使用方便。
总之，用蒸馏法制备注射用水，要按我国《药品生产管理规范》规定的要求生产，同时还必须注意蒸馏水器的构造、操作方法与工作环境的清洁卫生，制造与输送蒸馏水的管道应定期清洗、消毒。要加强质量检查，及时发现问题，及时解。
