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2011年10月浙江省高等教育自学考试试题--药事管理学(1)

2012-10-30 
浙江省2011年10月高等教育自学考试药事管理学试题

  浙江省2011年10月高等教育自学考试

  药事管理学及法规试题

  课程代码:03034

  一、单项选择题(本大题共20小题,每小题2分,共40分)

  在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的,请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。

  1.属于传统药的是( )

  A.生化药品 B.抗生素

  C.疫苗 D.矿物药

  2.负责全国药品不良反应监测的技术业务组织工作的是( )

  A.国家药典委员会

  B.国家中药品种保护审评委员会

  C.国家食品药品监督管理局药品评价中心

  D.国家食品药品监督管理局药品审评中心

  3.《药品注册管理办法》属于( )

  A.法律 B.行政法规

  C.部门规章 D.地方政府规章

  4.新药监测期自新药批准生产之日起计算为( )

  A.2年 B.不超过2年

  C.5年 D.不超过5年

  5.以下按劣药论处的是( )

  A.超过有效期的 B.变质的

  C.所标明的适应症超出规定范围的 D.被污染的

  6.专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经_________批准。( )

  A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局

  C.市级食品药品监督管理局 D.市级卫生行政部门

  7.《中药材生产质量管理规范》的英文缩写是( )

  A.GLP B.GSP

  C.GAP D.GCP

  8.人参为我国_________保护野生药材物种。( )

  A.一级 B.二级

  C.三级 D.四级

  9.药品广告批准文号的有效期是( )

  A.1年 B.2年

  C.3年 D.5年

  10.按照GMP的要求,药品销售记录应保存( )

  A.1年 B.至药品有效期后1年

  C.2年 D.至药品有效期后2年

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