药品注册研制现场核查判定原则主要内容如下:
1.研制情况及条件经实地确证,以及对研制过程中原始记录进贵州学习网|收集整理行审查,未发现真实性问题、且与申报资料一致的,核查结论判定为“通过”;
2.发现真实性问题或与申报资料不一致的,核查结论判定为“不通过”。