执业药师药事管理与法规.
七、法律责任（熟悉）
（1）使用未取得任职资格的人员从事处方调剂工作：县级以上卫生行政部门，责令限期改正，并可处5000元以下罚款；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》。
（2）未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未按规定进行专册登记的：由设区的市级卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以５０００元以上１万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分。
（3）药师未按照规定调剂麻醉药品、精神药品处方的：按照《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条的规定给予处罚（即：情节严重的，吊销其执业证书）
（4）药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门责令改正、通报批评，给予警告；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。
练习题：
一、单项选择题
1．非处方药专有标识制定机构是
A．省级药品监督管理部门
B．国务院卫生行政部门
C．市级药品监督管理部门
D．国家食品药品监督管理局
E．国务院工商行政管理部门
答案：D
2．非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品
A．一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置
B．右上角是非处方药专有标识的固定位置
C．一面(侧)，其左上角是非处方药专有标识的固定位置
D．左上角是非处方药专有标识的固定位置
E．一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置
答案：E
3．使用非处方药专有标识时可以单色印刷的是
A．标签和大包装
B．标签
C．使用说明书
D．使用说明书和大包装
E．中包装和大包装
答案：D
4．非处方药标签、说明书、内包装和外包装必须印专有标识的时间是自核发《非处方药审核登记证书》之日起
A．2个月后
B．6个月后
C．12个月后
D．24个月后
E．36个月后
答案：C
5．用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为
A．红色
B．绿色
C．黄色 ，
D．黑色
E．蓝色
答案：B（本题考点：专有标志的使用。专有标志作为经营指南性标志时，必须
是绿色的）
6．《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不适用于
A．在国内从事药品研究的企业
B．在国内从事药品批发、零售的企业
C．在国内特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用管理
D．境内医疗机构
E．在国内从事药品生产企业
答案：C
7．销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备
A．专、兼职执业药师或药师
B．驻店执业药师或药师以上药学技术人员
C．执业药师
D．药师或药师以上药学技术人员
E．驻店药师
答案：B
8．零售药店应对处方留存
A．1年以上备查
B．2年以上备查
c．3年以上备查
D．4年以上备查
E．5年以上备查
答案：B
9．执业药师
A．应佩戴标明其姓名的胸卡
B．应佩戴标明其技术职称的胸卡
C．应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡
D．应佩戴标明其姓名、职务内容的胸卡
E．应佩戴标明其职务等内容的胸卡
答案：C
10．执业药师或药师应对病患者选购非处方药提供
A．处方审核和监督调配
B．处方调配
C．处方签字
D．用药指导或提出寻求医师治疗的建议
E．药品推荐指导
答案：D（本题考点：执业药师和药师在执业药师或药师应对患者选购非处方药提供指导和建议）
11．普通商业企业优先批准销售乙类非处方药的条件是
A．宾馆、机场等繁华场所
B．具有药品经营许可证
C．在城乡集贸市场
D．在药品零售企业分布合理的区域
E．在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区
答案：E
12．普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须
A．从具有药品经营许可证的企业采购
B．从药品生产企业采购
C，从药品批发企业采购
D．由分店独自采购
E．由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购
答案：E
13．制定《处方管理办法》的目的是
A．提高处方药品的质量
B．保障医师的处方权，保障药师的处方审核权
C．为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全
D．促进处方药的开具、调剂、使用
E．保障患者的知情权
答案：C
14．《处方管理办法》适用于
A．医疗机构
B．医疗卫生机构及其医务人员
C．与处分开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
D．有处方权的医务人员及所在单位
E．医务人员及药学技术人员
答案：C
15．处方的有效期限为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过
A．1天
B．3天
C．5天
D．7天
E．9天
答案：B
二、配伍选择题
[16—20]
A．执业药师
B．必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗
C．配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作
D．执业药师或药师
E．必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员
16．应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡
17．销售处方药和甲类非处方药的零售药店
18．应对病忠者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
19．普通商业连锁超市总部
20．普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员
答案：AEDCB
[21—23]
A．红色
B．黄色
C．绿色
D．蓝色
E．黑色
21．甲类非处方药的专有标志是
22．乙类非处方药的专有标志是
23．经营非处方药指南性标志颜色是
答案：ACC
[24—28]
A．在执业地点取得相应的处方权
B．须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C．在注册的执业地点取得相应的处方权
D．须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
E．其处方权即被取消
24．经注册的执业助理医师开具的处方
25．在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业的助理医师
26．试用期的医师开具处方
27．医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后
28．经注册的执业医师
答案：BCDEA
三、多项选择题
29．非处方药专有标识的用途有
A．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品标签的专有标识
B．通过药品监督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识
C. 用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品内包装的专有标识
D．可用作经营非处方药药品的企业指南性标志
E．用于已列入《国家非处方药目录》，通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品外包装的专有标识
答案：ABCDE
30．非处方药专有标识可以单色印刷的位置有
A．标签
B．说明书
C．内包装
D．大包装
E．外包装
答案：BD
31．处方书写要求有
A．处方一律用规范的中文或英文名称书写
B．医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号
C，中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列
D．年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重
E．书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句
答案：ABCDE
32．计算机处方要求
A．医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方
B．医师利用计算机开具普通处方时可不打印
C．其格式与手写处方一致
D．打印的处方经签名后有效
E．药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查
答案：ACDE
33．药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核，包括
A．对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B．是否有重复给药现象
C．处方用药与临床诊断的相符性
D．剂量、用法，剂型与给药途径
E．是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
答案：ABCDE
