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查表120份。四是为进一步提高药品流通和使用环节日常监督管理的针对性和有效性,落实全国、省、市食品药品监督管理工作会议精神,制定了《2010年度药品经营企业GSP日常监督检查的工作计划》、《开展非药品冒充药品专项整治行动方案》、《关于开展违法药品医疗器械保健食品广告专项整治工作方案》和下发了《关于对医疗机构医用氧气使用情况检查的通知》、《关于进一步加强全县村卫生站、个体诊所药械管理工作的通知》《关于开展村卫生站、个体诊所专项检查的实施方案》和《关于进一步加强含特殊药品复方制剂管理的通知》等通知,并认真落实。3、加大稽查办案力度。一是坚持案件排查、专项检查、部门联动、交叉执法机制,狠抓稽查办案工作,全年共立药品案件10件,结案10件。二是按照上级部署认真组织和实施专项检查,开展了“两会两节”、“特殊药品”、“非药品冒充药品”、“分子氧”、“医用氧”、“甲型H1N1流感疫苗”、“无效批准文号冒充药品”、“福尔人用狂犬疫苗”等专项检查。发现案情按照“五不放过”的要求一追到底;三是积极发挥药检技术支撑作用,在市药检所开展药品抽验和快检工作前,先对辖区涉药单位先进行普查和筛选,以此提高药品抽样检验命中率。全年抽验药品80批次,医疗器械3批次,检测出假劣药品11种批;四是先后开展了元旦、春节、五一、国庆和中秋期间药品市场以及含麻黄碱、咖啡因制剂经营情况专项检查9次。受理投诉举报案件3件,办结3件,核查品种14种。
4、深化“两网”建设。组织协管员开展食品药品管理法律法规和专业知识短期培训,使其增强了法律意识;把假劣食品药品信息“快递”到协管员手中,使其更好地开展协管工作;安排协管员参与执法检查和协查问题药品,提高县局监管工作效率;利用协管员身处基层与群众联系密切、广泛的特点,开展食品药品管理法律法规和安全知识宣传。全年,协管员提供药品质量信息4条,参与执法检查和协查问题药品20人次。
5、开展药品不良反应监测工作。与县卫生部门联合行文,发出了《关于切实做好2010年药品不良反应监测工作的通知》,给镇卫生院以上医疗机构下达了药品不良反应病例报告任务,并督促其把报告任务数分解到临床医生个人头上。同时,要求全县各村卫生所、药品经营企业密切关注药品不良反应动向,发现一例上报一例。我局还利用各种宣传途径,向社会公众宣传药品不良反应知识,引导公众正确认识药品的不良反应,合理使用药品。全年全县共收到药品不良反应(事件)33例。加强药品、医疗器械、保健食品广告监测,年初与媒体签订药品广告发布诚信承诺书,提高了宣传媒体的自觉性。
三、落实科学发展观,帮助医药经济发展
今年来,重点抓了四项工作:一是督促医药批发企业转变经营理念,扩大药品直接配送覆盖面,在往年的基础上配送品种和数量都有一定幅度的增长。二是大力发展药品零售网点,鼓励和引导药店向乡村延伸,今年在乡村新开办药店1家;三是把药品质量管理较差的药店列为帮扶对象,以结对子方式,安排人员深入实地指导药店搞好药品质量规范管理工作;四是配合医药体制改革,对村级医疗机构药房规范化建设进行督查和指导。
四、抓好队伍建设,提升机关形象
一是强化学习教育。坚持每周四学习制度,开展政治理论和食品药品监管业务知识学习。政治理论学习,用科学发展观武装头脑、指导实践、推动工作。业务知识学习,主要学好《食品安全法》等有关食品药品管理的政策和法律法规,提高干部队伍的整体素质,增强监管能力。
二是加强制度建设。对建局以来的各项规章制度进行了梳理、修订、完善,努力做到用制度管权、靠制度管人、按制度办事,用制度来规范行政行为和工作程序。
三是坚持政务公开。认真贯彻落实《政府信息公开条例》,把工作职责、执法办案、行政许可项目、程序、时限及受理、批准等事项,在局政务公开栏公开,向县政务信息网公开信息174条,超额完成了县政府办下达的任务,增加办事透明度,促进依法行政。
四是加强效能建设。把省、市局下达的各项工作任务逐项分解落实到股室责任人,实施绩效考评,考评结果作为年度考核、评先评优的重要依据。
五是开展正面宣传。充分利用“3.15”消费者权益日、城乡赶集日、日常监督检查、召开座谈会等时机,向社会各界广泛宣传食品药品管理法律法规和本部门职能,增强民众对食品药品监管工作的理解、认识、支持和参与意识。坚持以正面宣传为主导,努力挖掘宣传报道点,积极宣传工作成效,展示药监机构新形象。全年编发工作信息60余期,其中近40期均被省、市局网站采纳。
五、扎实推进机关党建工作
深入开展机关党建“三级联创”活动,对党员干部严格要求、严格管理、严格监督。一是加强学习。党支部通过三会一课、党员大会、政治学习日等形式,结合食品药品监管中心任务,组织政治理论学习,使党员干部认清了新形势,明确了新目标,鼓舞了党员干部“爱岗敬业做贡献,争创一流促发展”的干劲和决心,树立了领导班子团结、进取、廉政、务实的良好形象。二是认真贯彻落实民主集中制。正确处理正职领导与副职领导的关系,激发班子成员的积极性;正确处理集体领导与个人分工负责的关系,保证决策的顺利实施;正确处理制度约束与提高素质的关系,增强坚持民主集中制的自觉性。三是抓好组织作风建设。局党组始终强调和要求领导班子成员增强纪律观念,提高执行党纪政纪的自觉性。通过严肃党的政治纪律,协调了班子成员的步调,促进了食品药品监管工作上新台阶。
六、落实责任、反腐倡廉,保持队伍的纯洁性
1、认真落实党风廉政建设责任制。年初印发了《XX食品药品监督管理局2010年党风廉政建设工作要点》,明确了局党组对本单位的党风廉政建设负全面领导责任,党组书记负总责,其他班子成员对责任范围内的党风廉政建设负直接领导责任。党风廉政建设具体工作任务指标结合工作实际进行了层层分解,党组书记与领导班子成员、局领导与分管股室股长、股长与股室人员层层签订《责任书》,一级抓一级,层层落实。
2、开展警示教育,增强廉洁自律意识。利用正反两方面的典型,开展廉政示范和警示教育,通过对典型职务犯罪案例的剖析,要求干部职工结合工作环境和自身实际,算清腐败政治、经济、家庭成本帐,时刻警醒自己廉洁从政。
3、加强对权力的制约和监督。一是是严格执行国家局制定的八条禁令和省局“十不准”规定,加强对工作人员的监督;二是通过回访行政相对人、设立检举箱和开通举报电话等,加强对申办药店受理与验收、药店GSP认证、执法办案等关键环节、关键部位的监督;三是执行费用支出“一支笔”签字、重大开支班子集体研究决定制度,加强对资金使用的监督。
七、为落实XX县委和市局党组关于在基层党组织和党员中开展“创先争优”活动的有关通知精神,积极开展“创先争优”活动,制定了活动方案,明确了活动载体,及时召开“创先争优”动员大会,股室和每位党员向社会作出了公开承诺。通过活动的开展,达到了把领导班子建设成为“思想作风好、工作机制好、团结协作好、发展业绩好、群众反映好”的“五个好”领导班子和建设一支政治可靠、素质优良、业务精湛、作风过硬、进取心强的食药监管干部队伍的目标。
本年,我局各项工作都取得了一定的成绩,但也存在着不足之处:一是受机构改革各种传闻的影响,个别人员存在等待观望思想,工作积极性不高;二是药品日常监管、稽查办案工作抓得不实,市场出现“回潮”迹象;三是食品安全综合监管水平有待于进一步提高。这些问题和不足,在今后的工作中要努力克服和改进。
七、明年工作打算
紧紧围绕食品药品安全工作的热点难点,进一步增强做好食品药品安全工作的责任感和紧迫感,把当前遇到的困难和问题转化为推动工作的动力,认真解决监管工作中存在的突出问题,坚决防止发生重大食品药品安全事故,切实保障人民群众的饮食用药安全。
(一)机构改革后,主动适应新工作,新任务,加强食品安全监管,认真履行好餐饮消费服务、保健食品、化妆品监管职责的工作。
1、提高管理水平,进一步规范我辖区餐饮服务行业按照《食品安全法》的要求,对我县餐饮行业进行规范,严格执行餐饮服务许可制度,做好《餐饮服务许可证》的发放和换证工作。为全面执行《食品安全法》,提高餐饮服务行业从业人员食品安全保证能力,将积极开展好餐饮服务行业从业人员食品安全保证能力培训,全面提高行业的管理水平和服务质量,最大限度的杜绝食品安全事故的发生。
2、接手餐饮环节监管任务后,要及时认真落实责任,强化餐饮环节、保健食品、化妆品的监督管理及学校及周边食品日常监管,继续搞好食堂量化升级达标。查处消费环节食品安全和保健食品、化妆品等方面的违法行为,严厉打击无证经营行为,坚决杜绝重特大食品安全事故的发生,确保人民群众饮食安全。
3、加大宣教力度。开展《食品安全法》和食品药品安全知识“进农村、进社区、进校园”宣传活动,提高全社会食品安全意识,增强消费者的自我保护和参与监督能力。
4、积极开展保健食品、化妆品监管工作。对辖区保健食品、化妆品的生产、经营、监管情况进行调研,掌握市场整体情况,有针对性地制定监管措施,逐步规范辖区保健食品、化妆品市场秩序。
(二)加强药品市场日常监管
1、配合医药体制改革,认真做好基本药物监管工作,对辖区涉药单位开展拉网式检查,日常检查覆盖率达到100%。杜绝药品经营企业出现改变经营方式、挂靠经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等问题。
2、督促药品经营企业加强药品质量规范管理工作,防止质量管理弱化。按时完成药店GSP认证工作和药店跟踪检查任务。
3、加强药品、保健食品广告监管和药品不良反应监测体系建设。严厉打击违法药品广告,提高药品不良反应监测网络覆盖率和运行质量,保障群众用药安全和合法权益。
4、推进药品诚信体系建设。完善药品诚信分类管理,公布严重失信和诚实守信企业名单,引导全社会参与监督,增强企业自律意识,促使企业合法、诚信经营。
(三)强化稽查工作
按照“标本兼治、重在治本”的原则,继续加强对药品、医疗器械市场的整顿规范,保持打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为的高压态势,保障药品和医疗器械的质量安全。一要落实检查划片,对监管不到位的,实行年度目标考核一票否决制。二要充分发挥农村药品“两网”的作用,积极整合各种力量,强化稽查办案工作。三要加大药品监督性抽验力度,提高抽验品种的针对性,提高药品抽验对稽查办案的贡献率。
(四)强化保障措施,确保各项工作落实到位
1、加强组织领导。切实加强食品药品监管工作的组织领导,坚持一把手负总责,分管领导各负其责,确保政令畅通。统筹兼顾,抓好全局,突出重点,呈现亮点。
2、加强廉政建设。深入推进具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩防体系建设,落实党风廉政建设责任制,强化对权力运行的监督,防止不廉洁行为的发生。
3、加强队伍建设。争取政府支持,充实专业执法人员,确保队伍稳定,加大对干部的培训力度,努力提高干部的政治素质和业务素质,为食品药品监管事业提供坚强的组织保证。
4、加强作风建设。以科学发展观为统领,牢固树立为人民服务的宗旨意识,坚持依法行政,把党风廉政建设与政风行风建设结合起来,继续把“创先争优”活动引向深入,真正做到抓党风、树政风、清行风。