得力生注射剂
“国内首例中药复方静脉注射剂的广谱抗肿瘤癌药”
融资说明书
[出版时间:2001年10 月]
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保密须知
本可行性报告属商业机密,所有权属于北京凯环制药厂。其所涉及的内容和资料只限于已签署投资意向的投资者使用。收到本计划书后,收件人应即刻确认,并遵守以下的规定:1)若收件人不希望涉足本报告所述项目,请按上述地址尽快将本报告书完整退回;2)在没有取得北京凯环制药厂书面同意前,收件人不得将本计划书全部和/或部分地予以复制、传递给他人、影印、泄露或散布给他人;3)应该象对待贵公司的机密资料一样的态度对待本报告书所提供的所有机密资料。
可行性报告编号: 授方:
签字:
公司:
日期:
目录
一. 公司概况................................................................................. 4
二. 发明人简介............................................................................. 4
三. 产品描述及药理作用:........................................................ 4
2.1产品配制原理及功能的基本描述......................................................................... 4
2.2药理及使用范围.................................................................................................. 5
2.2.1抑制肿瘤作用:..................................................................................................................... 5
2.2.2免疫增强作用:..................................................................................................................... 5
2.2.3联合化疗增效减毒作用:.................................................................................................... 6
2.2.4促进癌细胞再分化作用:.................................................................................................... 6
2.2.5抑制致癌毒性作用:............................................................................................................ 6
2.2.6镇痛和抗应激作用。............................................................................................................ 6
2.2.7药品临床使用范围:............................................................................................................... 6
四. 市场分析................................................................................. 6
五. 典型案例介绍......................................................................... 8
六. 临床技术鉴定人员情况简介................................................ 8
七. 产品价值分析......................................................................... 9
八. 项目出让............................................................................... 10
九. 附件....................................................................................... 11
6.1文献类证明书.................................................................................................... 11
6.1.1京凯环制药厂企业法人营业执照............................................................................... 11
6.1.2得力生注射液新药证书................................................................................................. 11
6.1.3新药试生产批件............................................................................................................... 11
6.1.4得力生注射液试生产转正式生产申请表.................................................................. 11
6.1.5专利证书............................................................................................................................ 11
6.1.6得力生注射液申报指纹图谱标准的请示.................................................................. 11
6.1.7技术合同委托书............................................................................................................... 11
6.1.8北京市药检所检验报告书............................................................................................. 11
6.2得力生注射液III期临床总结报告..................................................................... 11
6.2.1 III期临床试验的一般资料........................................................................................ 11
6.2.2治疗和观察方法............................................................................................................... 11
6.2.3试验结果报告................................................................................................................... 11
6.2.4关于得力生注射液的讨论............................................................................................. 11
6.2.5实验总结............................................................................................................................ 11
6.2.6典型病例............................................................................................................................ 11
6.2.7总结报告的参考文献...................................................................................................... 11
6.2.8 III期临床试验的协作单位及负责人...................................................................... 11