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2012年执业药师考试药事管理与法规训练题十三(附答案)(1)

2012-06-30 
药事管理与法规专项练习试题(第十三套)

  第 601 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范是()

  A.药物非临床研究质量管理规范

  B.药物临床试验质量管理规范

  C.药品生产质量管理规范

  D.药品经营质量管理规范

  E.中药材生产质量管理规范

  正确答案:D,

  第 602 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  《中华人民共和国药品管理法》规定批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院劳动和社会保障部门

  D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

  正确答案:D,

  第 603 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  《中华人民共和国药品管理法》规定审核同意医疗机构配制制剂的部门是()

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院劳动和社会保障部门

  D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

  正确答案:E,

  第 604 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  《中华人民共和国药品管理法》规定批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是()

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院劳动和社会保障部门

  D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

  E.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

  正确答案:D,

  第 605 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》麻醉药品《进口准许证》的核发部门是()

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

  C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

  D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

  E.国务院工商行政管理部门

  正确答案:A,

  第 606 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》进口药品检验费收缴办法的制定部门是()

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

  C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

  D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

  E.国务院工商行政管理部门

  正确答案:D,

  第 607 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  根据《中华人民共和国药品管理法》负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院药品监督管理部门会同海关总署

  C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门

  D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门

  E.国务院工商行政管理部门

  正确答案:A,

  第 608 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  《中华人民共和国药品管理法》规定批准新药临床试验的部门是()

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院科技管理部门

  D.国务院经济综合主管部门

  E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

  正确答案:A,

  第 609 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  《中华人民共和国药品管理法》规定制定药物临床试验机构资格认定办法的部门是()

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院科技管理部门

  D.国务院经济综合主管部门

  E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

  正确答案:E,

  第 610 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  《中华人民共和国药品管理法》规定颁发新药证书的部门是()

  A.国务院药品监督管理部门

  B.国务院卫生行政部门

  C.国务院科技管理部门

  D.国务院经济综合主管部门

  E.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门

  正确答案:A,

  第 611 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  《中华人民共和国药品管理法》规定国家对药品实行品种保护制度的是()

  A.医疗机构配制的制剂

  B.中药

  C.中药饮片

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.新发现和从国外引种的药材

  正确答案:B,

  第 612 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  《中华人民共和国药品管理法》规定经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是()

  A.医疗机构配制的制剂

  B.中药

  C.中药饮片

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.新发现和从国外引种的药材

  正确答案:E,

  第 613 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  《中华人民共和国药品管理法》规定不得在市场销售的是()

  A.医疗机构配制的制剂

  B.中药

  C.中药饮片

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.新发现和从国外引种的药材

  正确答案:A,

  第 614 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

  A.医疗机构配制的制剂

  B.中药

  C.中药饮片

  D.没有实施批准文号管理的中药材

  E.新发现和从国外引种的药材

  正确答案:D,

  第 615 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门()

  A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

  C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

  D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法

  正确答案:B,

  第 616 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法 >

  依照《中华人民共和国药品管理法》国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定()

  A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录

  B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订

  C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法

  D.实行药品不良反应报告制度的具体办法

  E.药物临床试验机构资格的认定办法

  正确答案:D,

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