第 551 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以()
A.经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
正确答案：A,
第 552 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是()
A.药品储备制度
B.药品不良反应报告制度
C.药品入库和出库必须执行检查制度
D.医疗用毒性药品特殊管理制度
E.基本药物制度
正确答案：E,
第 553 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件，不包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
正确答案：D,
第 554 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是()
A.医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
B.医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
C.医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》
D.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款
E.医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书
正确答案：C,
第 555 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是()
A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以二万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》
正确答案：A,
第 556 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0.02%(g/m1)，根据《中华人民共和国药品管理法》应()
A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任
正确答案：D,
第 557 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应()
A.先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产
B.是市场短缺的药品品种
C.经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用
D.经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E.在突发重大疫情时通过零售药店销售
正确答案：C,
第 558 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列说法中，错误的是()
A.药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
B.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
C.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片
D.药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品
E.药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品
正确答案：C,
第 559 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
根据《中华人民共和国药品管理法》，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是()
A.国务院卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.地市级卫生行政部门
D.国家药品监督管理部门
E.地市级药品监督管理部门
正确答案：D,
第 560 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品广告可以()
A.含有不科学的表示功效的保证
B.利用学者的名义证明功效
C.利用国家机关的名义证明功效
D.利用医药科研单位的名义证明功效
E.用动漫形象表示功效
正确答案：E,
第 561 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是()
A.对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
B.对被检查人的技术秘密适当保密
C.根据需要对药品质量进行抽查检验
D.定期公告药品质量抽验结果
E.对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施
正确答案：B,
第 562 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事()
A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人
B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人
C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人
D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人
E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人
正确答案：C,
第 563 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照()
A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制
正确答案：B,
第 564 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品委托生产必须经()
A.国务院药品监督管理部门的批准
B.国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
D.地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
E.市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准
正确答案：B,
第 565 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《药品生产许可证》的有效期是()
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
正确答案：E,
第 566 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由()
A.企业自由处理
B.企业自行销毁
C.原发证机关缴销
D.原发证机关存档
E.原发证机关收回
正确答案：C,
第 567 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
下列药品不得在市场销售的是()
A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材
E.中药饮片
正确答案：B,
第 568 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须()
A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门审批发给《医疗机构制剂许可证》
正确答案：B,
第 569 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录()
A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B.由国务院药品监督管理部门制定
C.由国务院卫生行政部门制定
D.由国务院中医药管理部门制定
E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定
正确答案：E,
第 570 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准()
A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
E.仿制药
正确答案：D,
第 571 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药品标准由()
A.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订
B.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定和修订
C.国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责制定和修订
D.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定和修订
E.国务院卫生行政部门负责制定和修订
正确答案：A,
第 572 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订()
A.中药饮片炮制规范
B.药品生产质量管理规范
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.药物临床试验机构资格的认定办法
E.国家药品标准
正确答案：E,
第 573 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是()
A.新生物制剂
B.未实施批准文号管理的中药材
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.麻醉药品
E.仿制药
正确答案：B,
第 574 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行()
A.药品储备制度
B.药品限制制度
C.特殊管理制度
D.分类管理制度
E.品种保护制度
正确答案：C,
第 575 题 (单项选择题)题目分类:第二部分 药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法
《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给()
A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《药品生产许可证》
正确答案：C,
