临床基因扩增实验室除了有硬件设备，还要有严格的管理规章制度。实验室应有专人负责，依照实验室管理规范实施全面质量管理。
⑴实验室设置规章
1.基因扩增实验室设置为试剂储存和准备区、标本制备区、扩增区、扩增产物分析区四个室。
2.各室的实验物品（含移液器、试管架、吸头、记录纸、笔等），不得混用，须贴上不同颜色标签予以区别。
3.试剂准备区为白色标识，标本制备区为蓝色标识，扩增区为黄色标识，扩增产物分析区为红色标识。
4.进入实验室，必须更换本室有颜色标识的工作服。
⑵人员行为规章
1.要有强烈的时间观念，按时上下班，不迟到、早退。
2.实验人员须保持仪表整洁，语言有礼貌、举止讲文明。
3.实验室技术人员必须严格按照实验操作程序进行，包括实验室擦洗、台面消毒，离心管、吸头的无菌灭活准备，仪器使用和废弃物处理等。
4.进入实验室的工作人员必须遵守实验室的唯一流向的规定，禁止逆向走动。
5.非本室工作人员未经允许不得进入实验室。
6.实验室内不得用餐。
⑶清洁卫生规章
1.每天实验开始前，清洁实验台面和地面。
2.实验室地面必须平整、干净，通道要利于通行，没有无用的物品阻碍。
3. 合理规划实验室内物品，做到摆放整齐、有序，无用的或使用效率底的物品放置到储存处，常用的物品要容易寻找到。
4.抽屉、柜筒、文件类物品要作好标记，以方便识别。
5.实验结束后应用紫外灯消毒实验台面，扩增和分析室紫外灯每天开启30～60分钟，排风扇应在实验结束后打开。
6.每天下班前要关门、关窗、检查空调和仪器的电源是否关闭，处理好废弃物。
⑷仪器管理规章
1.实验人员必须熟悉仪器性能方允许操作，严格遵守操作规程。
2.所有仪器（如PCR扩增仪）须有专人负责，有使用维修记录。
3.仪器使用前必须检查是否完好，一旦发现问题，及时向负责人反映，不得擅自拆装。
4.注意保持仪器卫生整洁，严禁在室内抽烟，吃零食，非仪器操作人应尽量少入。
5.每天了解仪器运转情况及试剂使用情况，负责仪器的整洁，安全，检查电源，水龙头。
6.定期校准和维护PCR仪、离心机、水浴箱、冰箱等仪器、设备，并建立仪器质量认证档案。
⑸试剂管理规章
1.实验室应根据工作需要，定期提交试剂申购单，并做到及时盘存清点，入库做到心中有数。
2.所有试剂的购买一律由仓储部统一管理，做到来源渠道正规，质量保证。
3.实验室应对试剂库存定期检查，不使用过期变质的试剂。
4.自配试剂须经严格校正后方可使用。
5.试剂的保存应严格按照规定存放，确保有效期内能有效地使用，杜绝浪费现象。
6.试剂外借一律须经实验室负责人同意方可。
7.剧毒试剂必须由专人负责保存，并有明确使用登记。
8.易燃，易爆试剂应分开存放，远离火源和电源。
