质量工程师辅导：质量管理体系

一、质量管理体系的基本知识

（一）  质量管理体系基本术语

1、掌握过程、产品、供方、顾客、合格、相关方和质量保证、质量策划、质量控制的概念

2、掌握质量管理体系概念及其作用

3、掌握质量管理八项原则，了解其在组织中的应用

4、熟悉组织、质量计划、程序、文件、记录的概念

（二）质量管理体系与ISO 9000族标准

1、了解质量管理体系标准的产生和发展

2、了解ISO 9000族的概念

3、掌握ISO 9000族核心标准的主要内容和应用范围

4、了解质量管理体系要求与其他各种管理体系的相容性

5、了解质量管理体系与环境管理体系的形容性

二、质量管理体系基本要求

（一）概述

1、熟悉质量管理体系的总要求

2、掌握质量管理体系文件的范围

3、掌握质量手册的概念及主要内容

4、掌握文件的作用及控制的基本要求

5、掌握记录的作用及控制的基本要求

（二）管理职责

1、熟悉最高管理者在质量管理中的职责

2、掌握管理评审的概念及作用

3、了解管理评审输入和输出的主要内容

（三）资源管理

1、熟悉质量管理体系所需的资源

2、熟悉对人力资源、基本设施和工作环境的要求

（四）产品实现

1、掌握产品实现策划应明确的内容

2、熟悉产品要求的确定和评审

3、掌握2000版ISO 9001标准对删减的要求

4、熟悉2000版ISO 9001中设计和开发的概念及对其控制的要求

5、熟悉对采购控制的基本要求

6、熟悉对生产和服务提供过程控制的基本要求

（五）测量、分析和改进

1、熟悉对不合格品控制的基本要求

2、熟悉纠正、纠正措施与预防措施的概念及其基本要求

三、质量管理体系的建立与持续改进

（一）质量管理体系的建立

1、了解建立质量管理体系的基本要求

2、熟悉建立质量管理体系的一般步骤

（二）质量管理体系的持续改进

1、掌握持续改进的概念

2、了解持续改进的活动

3、熟悉持续改进的基本途径

四、质量管理体系审核

（一） 质量管理体系审核的基本概念

1、掌握审核、审核准则、审核证据的概念

2、掌握质量管理体系审核的概念

（二）质量管理体系审核的分类和作用

1、了解质量管理体系审核的分类及含义

2、熟悉第二方审核、第三方审核的作用

3、掌握内部审核的作用

（三）质量管理体系审核实施

1、了解质量管理体系审核的各项准备

2、熟悉现场审核的各项工作

3、了解监督审核和复审的含义