第 1 题 “以共天下后世味《太玄》如子云者”的“味”义为( )。
A.气味
B.趣味
C.品尝
D.意味
E.研究体会
【正确答案】: E
第 2 题 非处方药的标签和说明书必须经( )。
A.国家经济贸易委员会批准
B.国家药品监督管理局的批准
C.国家技术监督局批准
D.国家劳动和社会保障部批准
E.国家审计署批准
【正确答案】: B
第 3 题 处方格式的组成包括 ( )。
A.前记、正文、后记
B.前记、主体、后记
C.前记、正文、主体、后记
D.前记、正文、后记、附录
E.患者信息、疾病诊断、医药人员签名
【正确答案】: A
第 4 题 以下属于布洛芬为非处方药的适应症的是( )。
A.头痛、牙痛、发热、痛经等症状
B.滑膜炎
C.强直性脊柱炎
D.类风湿性关节炎
E.痛风
【正确答案】: A
第 5 题 生产文件的编制应注意以下内容( )。
A.用词准确,通俗易懂
B.层次清楚
C.各类技术参数要求准确
D.用词准确,通俗易懂,层次清楚,各类技术参数要求准确
E.繁简适当
【正确答案】: D
第 6 题 药品生产企业的某批产品共包装484件,应随机取样量为( )
A.5
B.8
C.10
D.11
E.12
【正确答案】: E
第 7 题 有机磷酸酯中毒的机制是指( )。
A.形成磷酸化胆碱酯酶
B.形成硝酸化胆碱酶
C.胆碱酯酶水解
D.增强胆碱酯酶活性
E.抑制蛋白结构改变
【正确答案】: A
第 8 题 负责对全国的麻黄素监督管理的单位是( )。
A.国家计划委员会
B.中华人民共和国卫生部
C.国家审计署
D.国家工商管理局
E.国家药品监督管理局
【正确答案】: E
第 9 题 临床上常用于防治心律失常的药物组合是( )。
A.葡萄糖、胰岛素混合液
B.葡萄糖、胰岛素和氯化钾的极化液
C.胰岛素和氯化钾
D.葡萄糖和氯化钾
E.葡萄糖、胰岛素和氯化钾
【正确答案】: B
第 10 题 所谓单计量配药制度是指( )。
A.把单独的药品发给病人
B.把处方中的药品单品种发给病人
C.把处方中每种药品按每次剂量、单独包装发给病人
D.把处方中的药品按每次计量发给病人
E.处方中仅限开一种药品
【正确答案】: C
第 11 题 须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是( )。
A.各期临床试验
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
E.Ⅳ期临床试验
【正确答案】: A
【参考解析】: 考察重点是药品临床试验的规定。药品临床试验床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和Ⅳ期临床试验。故选A。
第 12 题 《药品说明书和标签管理规定》规定,药品商品名称字体( )。
A.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一
B.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一
C.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一
D.以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一
E.以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体
【正确答案】: A
【参考解析】: 考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对药品商品名称字体大小的规定。药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选A。
第 13 题 合理用药最基本的要求是( )。
A.保证用药的安全性
B.保证用药的有效性
C.保证用药的经济性
D.保证用药的适当性
E.保证药品的质量
【正确答案】: D
第 14 题 经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷,即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的,应当( )。
A.自行处理
B.立即向有关行政部门报告
C.采取防止危害发生的措施
D.应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施
E.召回产品
【正确答案】: D
【参考解析】: 考察重点是《消费者权益保护法》对经营者义务的规定。经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷,即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的,应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施。故选D。
第 15 题 处方药是( )。
A.不需医生处方可自行在药房选购使用的药品
B.不需医生指导可自行使用的药品
C.凭医生处方才能从医院药房或药店购买的药品
D.消费者按说明书的介绍就可安全使用的药品
E.凭医生处方只能从医院药房购买的药品
【正确答案】: C
第 16 题 下列那项是抗凝血类灭鼠药的主要毒理作用( )。
A.损伤动脉血管
B.破坏造血功能
C.损伤静脉血管
D.破坏凝血功能及损伤微小血管
E.破坏造血器官
【正确答案】: D
第 17 题 影响药品养护工作的外界因素包括( )。
A.日光、空气、微生物与昆虫
B.日光、空气、温度
C.日光、温度、时间
D.日光、温度、湿度、时间、微生物与昆虫
E.日光、时间、微生物与昆虫
【正确答案】: D
第 18 题 老年人对强心苷类药物敏感性增加,小剂量即可引起老年人恶心,一般给予老年人为成人常用量的( )。
A.1/5~1/6
B.3/4
C.1/2~1/4
D.4/5
E.1/8~1/10
【正确答案】: C
第 19 题 依据《医疗机构药事管理暂行规定》,二级医院药事管理委员会的组成成员不包括具有中级以上技术职务任职资格的( )。
A.医院临床医学专家
B.医院感染管理专家
C.药学专家
D.护理专家
E.医疗行政管理专家
【正确答案】: D
【参考解析】: 考察重点是《医疗机构药事管理暂行规定》对二级医院药事管理委员会的组成的规定。二级医院药事管理委员会委员由具有中级以上技术职务任职资格药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。故选D。
第 20 题 药学保健的主体是( )。
A.医师
B.护士
C.药师
D.患者
E.管理人员
【正确答案】: C
第 21 题 邪正斗争及其盛衰变化,决定疾病的( )。
A.虚实
B.表里
C.上下
D.内外
E.寒热
【正确答案】: A
第 22 题 处理由皮肤和粘膜吸收的中毒方法不正确的是( )。
A.除去污染衣物,清洗被污染的皮肤与粘膜
B.皮肤接触腐蚀性毒物者,立即冲洗,5分钟后用适当中和液冲洗
C.由伤口进入局部的药物中毒,要用止血带结扎,必要时局部引流
D.眼内污染毒物,必须立即用清水冲洗至少5分钟,并滴人相应中和剂
E.眼内污染固体的腐蚀性毒物颗粒,用器械的方法取出结膜和角膜的异物
【正确答案】: B
第 23 题 依照《药品生产质量管理规范》规定,下列说法错误的是( )。
A.拣选后药材的洗涤应使用流动水,用过的水不得用于洗涤其他药材
B.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名
C.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行
D.药品出厂前可以不经过质量检验就出厂
E.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时辨认
【正确答案】: D
【参考解析】: 考察重点是《药品生产质量管理规范》对药品生产和记录的现定。D错在药品出厂前必须经过质量检验,合格的才能出厂,故选D。
第 24 题 《处方管理办法》规定,不能限制门诊就诊人员持处方外购药品包括( )。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.抗生素
E.儿科处方
【正确答案】: D
【参考解析】: 考察重点是《处方管理办法》对限制处方外购药品的规定。除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选D。
第 25 题 药学信息服务的质量要求是( )。
A.可靠性和实用性
B.先进性和新颖性
C.效用性、及时性和共享性
D.可靠性、效用性、新颖性、及时性、共享性和先进性
E.可靠性、实用性、经济性和及时性
【正确答案】: D
第 26 题 依照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,下列说法错误的是( )。
A.根据不良反应的分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
B.根据不良反应的分析评价结果,省级食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
【正确答案】: B
【参考解析】: 考察重点是《药品不良反应报告和监测管理办法》对不良反应控制的规定。主要包括:(1)根据分析评价结果,国家食品药品监督管理局可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;(2)对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件,并予以公布;(3)已被撤销批准证明文件的药品,不得生产或者进口、销售和使用,已经生产或者进口的,由当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选B。
第 27 题 依照《中华人民共和国价格法》规定,不属于不正当价格行为的是( )。
A.提供相同商品或者服务,对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视
B.捏造、散布涨价信息,哄抬价格,推动商品价格过高上涨的
C.依法降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品等商品
D.为了排挤竞争对手或者独占市场,以低于成本的价格倾销
E.利用虚假的或者使人误解的价格手段,诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易
【正确答案】: C
【参考解析】: 考察重点是《中华人民共和国价格法》对不正当价格行为的规定。参见“内容精要”相关内容。
第 28 题 制药企业实验动物应从——引进和购买。( )。
A.经认证的实验动物饲养单位
B.实验动物饲养单位
C.小动物市场
D.经济动物养殖场
E.个体户
【正确答案】: A
第 29 题 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,医疗机构购进药品,必须有( )。
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
E.药品采购中介组织
【正确答案】: D
【参考解析】: 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构购进药品的规定。医疗机构购进药品,必须有真实、完整的药品购销记录。故D
第 30 题 进入洁净区的维护保养设备人员应( )。
A.可带随身物品
B.使用擦洗干净的工具
C.不用洗手消毒
D.穿适宜的工作服
E.不能患有疾病
【正确答案】: D
第 31 题 药品生产企业的原辅料包装材料的采购应( )。
A.按规定的质量标准采购
B.向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购
C.按计划采购
D.按需求量采购
E.按规定的质量标准向经质量管理部门质量审计合格的供货单位采购
【正确答案】: E
第 32 题 混合型血脂异常以高tg为主,首选药物是( )。
A.烟酸
B.贝特类
C.他汀类
D.胆酸螯合剂
E.弹性酶
【正确答案】: B
第 33 题 消化性溃疡抗hp的三联疗法正确的是( )。
A.胶体次碳酸铋+哌仑西平+替硝唑
B.兰索拉唑+阿莫西林+甲硝唑
C.奥美拉唑+克拉霉素+阿奇霉素
D.胶体次碳酸铋+硫糖铝+甲硝唑
E.奥美拉唑+阿莫西林+雷尼替丁
【正确答案】: B
第 34 题 麻黄素单方制剂处方限量为( )。
A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.15日用量
E.1月用量
【正确答案】: C
第 35 题 诱发药源性疾病的因素是( )。
A.患者因素(年龄、性别、遗传、高敏性、疾病)
B.药物因素(药物本身、年龄、性别、遗传、过敏性、疾病)
C.患者因素和药物因素
D.社会因素
E.经济因素
【正确答案】: C
第 36 题 根据世界卫生组织提出的概念,基本药物是指( )。
A.能满足大部分人口卫生健康需要的药物
B.能够起到预防、控制灾情、疫情的基本数量的药物
C.根据国家基本医疗保健制度能予以报销的药物
D.能满足所有人口卫生健康需要的药物
E.对各类疾病具有最佳治疗效果的药物
【正确答案】: A
第 37 题 第一批公布的我国国家非处方药规定全部按( )。
A.处方药进行管理
B.特殊管理药品规定进行管理
C.毒性药品进行管理
D.乙类非处方药进行管理
E.甲类非处方药进行管理
【正确答案】: E
第 38 题 依照《中华人民共和国广告法》,禁止发布广告的药品是( )。
A.抗生素
B.非处方药
C.精神药品
D.化学原料药
E.中药饮片
【正确答案】: C
【参考解析】: 考察重点是《中华人民共和国广告法》对禁止发布广告的药品种类的规定。精神药品禁止发布广告的药品,故选C。
第 39 题 行政复议申请的条件不包括( )。
A.有明确的被申请人
B.申请人符合资格
C.申请人可以是行政机关
D.有具体的复议请求和事实依据
E.属于复议范围和受理复议机关管辖
【正确答案】: C
【参考解析】: 考察重点是行政复议的申请的条件。参见“内容精要”相关内容。故选C。
第 40 题 药物在来源和人均占有量方面,属于稀缺的物质资源是( )。
A.强调用药经济性的目的
B.强调用药经济性的原因
C.两者均是
D.两者均不是
E.强调用药的技术性问题
【正确答案】: B
请根据以下内容回答 41~44 题
A.重症及抢救时
B.肥胖的ⅱ型糖尿病患者
C.重型患者已摸清胰岛素剂量者
D.ⅱ型糖尿病有胰岛素抵抗者
E.血糖波动大,不易控制者
第 41 题 正规胰岛素主要用于( )
【正确答案】: A
第 42 题 球蛋白锌胰岛素主要用于( )
【正确答案】: E
第 43 题 鱼精蛋白锌胰岛素主要用于( )
【正确答案】: C
第 44 题 中性鱼精蛋白锌胰岛素主要用于( )
【正确答案】: E
根据下列题干及选项,回答 45~47 题:
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
E.1年
《药品生产质量管理规范》规定
第 45 题 销售纪录应保存至药品有效期后( )。
【正确答案】: E
【参考解析】: 考察重点是《药品生产质量管理规范》对有关时间的规定。批生产纪录、销售纪录应保存至药品有效期后1年,没有有效期的至少应保存3年。没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过3年。
第 46 题 批生产纪录应保存至药品有效期后( )。
【正确答案】: E
【参考解析】: 考察重点是《药品生产质量管理规范》对有关时间的规定。批生产纪录、销售纪录应保存至药品有效期后1年,没有有效期的至少应保存3年。没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过3年。
第 47 题 没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过( )。
【正确答案】: C
【参考解析】: 考察重点是《药品生产质量管理规范》对有关时间的规定。批生产纪录、销售纪录应保存至药品有效期后1年,没有有效期的至少应保存3年。没有规定使用期限的物料、其储存期一般不超过3年。
请根据以下内容回答 48~50 题
A.格列齐特
B.阿卡波糖
C.控制饮食,增强体育运动
D.使用一种口服降糖药
E.双胍类药物
第 48 题 新诊断的糖尿病采用( )
【正确答案】: C
第 49 题 空腹血糖正常而餐后血糖明显增高者用( )
【正确答案】: B
第 50 题 肥胖的ⅱ型糖尿病首选( )
【正确答案】: E
请根据以下内容回答 51~53 题
A.华法令
B.保泰松
C.双香豆素
D.氢化可的松
E.苯妥英钠下列药酶诱导剂可以使以上哪些药物效力降低
第 51 题 水合氯醛( )
【正确答案】: C
第 52 题 巴比妥类( )
【正确答案】: B
第 53 题 保泰松( )
【正确答案】: D
根据下列选项,回答 54~57 题:
A.羚羊角
B.龙胆
C.穿山甲
D.当归
E.水牛角
依照《野生药材资源保护管理条例》及《国家重点保护野生药材物种名录》
第 54 题 属于资源严重减少的野生药材是( )。
【正确答案】: B
第 55 题 没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是( )。
【正确答案】: D
第 56 题 属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是( )。
【正确答案】: A
第 57 题 属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是( )。
【正确答案】: C
请根据以下内容回答 58~62 题
A.中型医药批发企业
B.大型医药批发企业
C.两者均是
D.两者均不是
第 58 题 能开展化学测定、仪器分析、卫生学检验的化验室是( )
【正确答案】: C
第 59 题 能开展抗生素效价测定的化验室是( )
【正确答案】: B
第 60 题 化验室面积>=200平方米的是( )
【正确答案】: B
第 61 题 化验室面积>=50平方米的是( )
【正确答案】: D
第 62 题 生物检测室面积>=50平方米的是( )
【正确答案】: A
根据下列题干及选项,回答 63~64 题:
《互联网药品信息服务管理办法》规定
A.非经营性药品信息服务
B.经营性药品信息服务
C.互联网药品信息服务
D.非经营性互联网药品信息服务
E.经营性互联网药品信息服务
第 63 题 是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动( )。
【正确答案】: E
【参考解析】: 考察重点是《互联网药品信息服务管理办法》对互联网药品信息服务网站的分类的规定。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
第 64 题 是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动( )。
【正确答案】: D
【参考解析】: 考察重点是《互联网药品信息服务管理办法》对互联网药品信息服务网站的分类的规定。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
根据下列选项,回答 65~67 题:
A.国家食品药品监督管理局
B.国家药典委员会
C.中国药品生物制品检定所
D.工商行政管理部门
E.司法部门
第 65 题 审批药品说明书( )。
【正确答案】: A
【参考解析】: 考察重点是药品监督管理相关部门的职责。国家食品药品监督管理局审批药品说明书;工商行政管理部门监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为;中国药品生物制品检定所负责提供国家药品标准品、对照品。
第 66 题 监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为( )。
【正确答案】: D
【参考解析】: 考察重点是药品监督管理相关部门的职责。国家食品药品监督管理局审批药品说明书;工商行政管理部门监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为;中国药品生物制品检定所负责提供国家药品标准品、对照品。
第 67 题 负责提供国家药品标准品、对照品( )。
【正确答案】: C
【参考解析】: 考察重点是药品监督管理相关部门的职责。国家食品药品监督管理局审批药品说明书;工商行政管理部门监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为;中国药品生物制品检定所负责提供国家药品标准品、对照品。
根据下列题干及选项,回答 68~71 题:
A.红色
B.黄色
C.绿色
D.黑色
E.白色
《药品经营质量管理规范实施细则》规定
第 68 题 合格药品库(区)为( )。
【正确答案】: C
【参考解析】: 考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对色标管理的规定。合格药品库(区)待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色;退货药品库(区)为黄色
第 69 题 不合格药品库(区)为( )。
【正确答案】: A
【参考解析】: 考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对色标管理的规定。合格药品库(区)待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色;退货药品库(区)为黄色
第 70 题 退货药品库(区)为( )。
【正确答案】: B
【参考解析】: 考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对色标管理的规定。合格药品库(区)待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色;退货药品库(区)为黄色故选
第 71 题 待发药品库(区)为( )。
【正确答案】: C
【参考解析】: 考察重点是《药品经营质量管理规范实施细则》对色标管理的规定。合格药品库(区)待发药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色;退货药品库(区)为黄色故选
第 134 题 壁细胞膜上影响胃酸分泌的受体包括( )。
A.α受体
B.β受体
C.组胺h2受体
D.乙酰胆碱受体
E.胃泌素受体
【正确答案】: C,D,E
第 135 题 药品生产企业质量监控主要是( )。
A.原辅料、包装材料、标签的质量监控
B.生产过程的质量监控
C.留样观察
D.建立产品质量档案
E.建立药品不良反应监察报告制度
【正确答案】: A,B,C,D,E
第 136 题 《中华人民共和国药品管理法》规定,下列属于劣药或按劣药论处的是( )。
A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.变质的
E.不注明或者更改生产批号的
【正确答案】: A,C,E
【参考解析】: 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对劣药或按劣药沦处的界定。BD是按假药论处的情形。故选ACE。
第 137 题 1999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是( )。
A.国药准字Xxxxxxxxx
B.(年号)国药准字xx号
C.国药准字(年号)xx号
D.国药准字Zxxxxxxxx
E.国药准字Sxxxxxxxx
【正确答案】: A,D,E
第 138 题 《药品广告审查发布标准》规定,药品广告合理用药宣传不得含有的内容包括( )。
A.赠送药品
B.免费治疗
C.无效退款
D.保险公司保险
E.中国药学会推荐
【正确答案】: A,B,C,D,E
【参考解析】: 考察重点是《药品广告审查发布标准》对药品广告合理用药宣传的规定。参见“内容精要”相关内容。
第 139 题 存在胆固醇(tC)升高的高脂血症( )。
A.ⅳ型高脂血症
B.ⅱA型高脂血症
C.ⅱB型高脂血症
D.ⅲ型高脂血症
E.v型高脂血症
【正确答案】: B,C,D,E
第 140 题 进入中药材专业市场经营中药材的企业和个体工商户应具备( )。
A.与所经营中药材规模相适应的药学技术人员
B.有经县级以上药品生产经营行业主管部门、卫生行政部门认订的、熟悉并能鉴别所经营中药材药性的人员
C.有了解国家有关法规、中药材商品规格标准和质量标准得人员
D.有相当于主任药师技术职称人员
E.有一般药工
【正确答案】: A,B,C
第 141 题 《中华人民共和国药品管理法》规定,依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依掂什么来合理制定和调整价格( )。
A.社会平均成本
B.企业生产成本
C.市场供求状况
D.社会承受能力
E.政府支持力度
【正确答案】: A,C,D
【参考解析】: 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对制定和调整政府定价、政府指导价的药品的规定。依法实行政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用药者的正当利益。故选ACD。