第 1 题 食品、酒类、化妆品广告内容不得使用( )。
A.医疗用语或者易于药品混淆的用语
B.医疗用语
C.易于药品混淆的用语
D.符合卫生许可用语
E.精神文明用语
【正确答案】： A
第 2 题 药品监督管理部门在进行监督检查时应( )。
A.如实记录现场检查情况
B.把检查结果以书面形式告知被检单位
C.如实记录调研检查情况并形成文件
D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
E.如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位
【正确答案】： E
第 3 题 主要负责国家药品标准的制定和修订( )。
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级药品检验所
D.国家药典委员会
E.中国药品生物制品检定所
【正确答案】： D
第 4 题 以下按假药处理的是( )。
A.擅自添加矫味剂的
B.未标明生产批号的
C.所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D.药品成份的含量不符合国家药品标准的
E.直接接触药品的容器未经批准的
【正确答案】： C
第 5 题 药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是( )
A.企业总工程师
B.企业生产管理部门
C.企业宣传部门
D.企业负责人
E.企业质量管理部门
【正确答案】： E
第 6 题 以下对零售企业经营的观念的说法正确的是( )。
A.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品
B.开药店是为患者提供药学服务和健康服务
C.执业药师不在售药现场而坐办公室
D.执业药师不具有经济地位和法律地位
E.执业药师可以挂职
【正确答案】： B
第 7 题 广告使用的数据、统计资料、调查结果、文摘、引用语，应当( )。
A.真实
B.准确
C.有出处
D.真实、准确，并标明出处
E.可靠
【正确答案】： D
第 8 题 对本医药经营企业执行《医药商品质量管理规范》负全部责任的人应是( )。
A.该企业质量管理机构负责人
B.该企业的执业药师
C.该企业的法定代表人
D.该企业储存与养护部门负责人
E.该企业检验部门负责人
【正确答案】： C
第 9 题 《中华人民共和国药品管理法》适用于( )。
A.所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
B.药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人
C.药品检验、科研、信息网络的单位和个人
D.所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人
E.所有与药有关的单位和个人
【正确答案】： A
第 10 题 我国对药品知识产权的保护采取的手段是( )。
A.专利保护和行政保护
B.专利保护和商标保护
C.强化商标保护，实行专利保护和行政保护
D.强化商标保护和实行行政保护
E.强化专利保护和行政保护，实行商标保护
【正确答案】： C
第 11 题 负责本院药剂工作的医院药剂科是( )。
A.在院长直接领导下
B.按药品管理法监督本院各医疗科室的合理用药
C.按药品管理法实施细则检查本院各医疗科室的药品使用情况
D.在院长直接领导下，按照药品管理法及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费
E.防止药品不良反应
【正确答案】： D
第 12 题 新药证书(正本)拥有者转让新药时( )。
A.将全部技术及资料无保留地转给受让单位
B.保证受让单位销售出产品
C.保证受让单位能赢利
D.保证受让单位独立试制出质量合格的二批产品
E.保证受让单位持有《药品生产企业许可证》即可
【正确答案】： A
第 13 题 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须( )。
A.每季度进行健康检查
B.每年进行健康检查
C.每半年进行健康检查
D.每两年进行健康检查
E.经常进行健康检查
【正确答案】： B
第 14 题 依据《中华人民共和国药品管理》规定，劣药是指( )。
A.国家规定禁止使用的药品
B.未取得生产批准文号而生产的药品
C.超过有效期的药品
D.变质不能药用的药品
E.被污染不能药用的药品
【正确答案】： C
第 15 题 不得设置药房和不得从事药品购销活动的单位是( )。
A.医院
B.康复中心
C.城镇中的个体行医人员和个体诊所
D.一般诊所
E.社区卫生院
【正确答案】： C
第 16 题 小型医药商品经营企业的化验室面积是( )。
A.≥50平方米
B.≥200平方米
C.≥100平方米
D.≥150平方米
E.≥250平方米
【正确答案】： A
第 17 题 对临床用药紧缺，并已批准仿制的中药保护品种，其仿制企业应付给持“中药保护品种证书”的企业( )。
A.转让该中药品种的处方组成、工艺制法的合理使用费
B.转让费
C.转让该中药品种的处方组成使用费
D.转让该中药品种的工艺制法的使用费
E.中药保护品种研制费
【正确答案】： A
第 18 题 管理活动所具备的基本功能和作用( )。
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理的职能
E.现代管理基本原理
【正确答案】： D
第 19 题 《药品流通监督管理办法》适用于( )。
A.所有从事药品购销的单位和个人
B.从事药品批发的单位
C.药品零售药店
D.医院门诊药房
E.医院急诊药房
【正确答案】： A
第 20 题 二、三级保护野生药材物种的药用部分( )。
A.禁止出口
B.限量出口
C.可在禁止的采猎区采猎
D.对采猎时的工具无要求
E.由产地县药材公司经营
【正确答案】： B
第 21 题 上市5年以内的药品不良反应报告范围是( )。
A.疗效和不良反应
B.新的不良反应
C.严重不良反应
D.报告该药品引起的所有可疑不良反应
E.罕见不良反应
【正确答案】： D
第 22 题 医疗单位配制的制剂只限于( )。
A.在本单位临床和科研使用
B.凭处方在市场销售
C.在指定的市场销售
D.医院之间使用
E.集贸市场上销售
【正确答案】： A
第 23 题 医药商业经营活动的特点是( )。
A.具有综合性
B.政策行强
C.专业性强
D.利益性和多样性
E.专业性强、政策性强、具有综合强
【正确答案】： E
第 24 题 药品的三致作用( )。
A.药品物理指标
B.药品化学指标
C.生物药剂学指标
D.安全性指标
E.稳定性指标
【正确答案】： D
第 25 题 药学人员与病人之间最基本的道德要求是( )。
A.相互尊重、平等相待
B.主动热情、态度和蔼
C.尊重科学、精益求精
D.敬业爱岗、尽职尽责
E.实事求是、讲究信誉
【正确答案】： D
第 26 题 经验收合格后的毒性中药材的饮片定点生产企业发给( )。
A.毒性中药材饮片企业合格证
B.毒性中药饮片定点生产标志
C.对获证企业将在全国进行公告
D.毒性中药材饮片企业合格证和定点生产标志，。对获证企业将在全国进行公告
E.毒性中药材饮片企业许可证
【正确答案】： D
第 27 题 中药材专业市场严禁出售( )。
A.中药饮片、中成药
B.化学原料药及其制剂
C.抗生素、化学药品、放射性药品
D.血清疫苗、血液制品和诊断药品
E.中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材
【正确答案】： E
第 28 题 专利保护是指( )。
A.一般保护，绝对以行政命令予以保护
B.完全有关政府部门依据行政规章，依靠行政手段予以行政保护
C.相对排他性，并非由权利人独占成果
D.是以全国人大通过的"专利法"为依托，是一种法律保护体系，是绝对垄断的、排他的
E.是具有垄断性和排他性
【正确答案】： D
第 29 题 依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指( )。
A.药效学试验
B.药物动力学试验
C.一般药理试验
D.各种毒性试验
E.生理试验
【正确答案】： D
第 30 题 中药材专业市场对管理和人员要求( )。
A.专业市场监督机构
B.有称职的管理人员
C.有严格的管理办法
D.有专业市场监督机构、称职的管理人员、严格的管理办法，有与经营中药材规模相适应的质量检测人员和基本检测仪器
E.有与经营中药材规模相适应的质量检测人员和基本检测仪器
【正确答案】： D
第 31 题 在国营药店供应和调配毒性药品时，需( )。
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过三日剂量
B.凭工作证销售给个人，每次处方剂量不超过两日剂量
C.凭医生签字的正式处方，每次不得超过三日剂量
D.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过二日剂量
E.凭职业医师处方，不超过四日剂量
【正确答案】： D
第 32 题 野生药材资源保护管理条例制定的目的是( )。
A.保护野生药材资源
B.合理利用野生药材资源
C.适应人民医疗保健事业的需要
D.适应医疗制度的改革
E.为保护和合理利用野生药材资源，适应人民医疗保健事业的需要
【正确答案】： E
第 33 题 国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行( )。
A.不定期通报
B.不定期通报，并公布药品再评价结果
C.公布药品再评价结果
D.定期通报
E.定期公布药品再评价结果
【正确答案】： B
第 34 题 负责基本医疗保险基金的社会保险经办机，构的工作是( )。
A.建立健全财务会计制度
B.基本医疗保险基金的筹集
C.基本医疗保险基金的筹集、管理和支付，并要建立健全预决算制度、财务会计制度和内审计制度
D.基本医疗保险基本的管理和支付
E.建立健全预决算制度
【正确答案】： C
第 35 题 新药技术转让应在( )。
A.获得新药证书后申请
B.新药正式生产后进行申请
C.新药获得批准文号后进行
D.新药试行标准转正后申请
E.新药Ⅲ期临床试验后开始申请
【正确答案】： D
第 36 题 口岸药品必须符合( )。
A.安全有效、临床需要、质量可控的品种
B.经济合理、使用方便的品种
C.稳定性、安全性好的品种
D.特异性、敏感性的品种
E.储藏、运输简单方便的品种
【正确答案】： A
第 37 题 新时期我国卫生工作的方针是( )。
A.以农村为重点、预防为主
B.中西医并重
C.依靠科技与教育
D.动员全社会参与
E.以农村为重点、预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务
【正确答案】： E
第 38 题 美国食品药品管理局(FDA)是对( )。
A.食品、药品销售实行监督的政府机构
B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构
D.食品的生产、销售实行监督管理机构
E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
【正确答案】： B
第 39 题 生产国家命令淘汰产品的企业，应( )。
A.责令停止生产
B.责令停止生产，没收违法生产的产品和违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下的罚款，可吊销营业执照
C.没收违法生产的产品和违法所得
D.处违法所得一倍以上五倍以下的罚款
E.吊销营业执照
【正确答案】： B
第 40 题 我国《药品生产质量管理规范》对药品生产和质量管理部门负责人的要求是( )。
A.受过中等教育或具有相当学历
B.受过中等专业教育或具有相当学历
C.受过高等教育或具有相当学历
D.受过成人高、中等教育
E.受过高等专业教育或具有相当学历
【正确答案】： E
请根据以下内容回答 41～45 题
A.国家一级保护野生药材物种
B.国家二级保护野生药材物种
C.国家二级保护野生药材物种
D.中药一级保护品种
E.中药二级保护品种
第 41 题 资源严重减少的主要常用野生药材物种( )
【正确答案】： C
第 42 题 分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种( )
【正确答案】： B
第 43 题 濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种( )
【正确答案】： A
第 44 题 对特定疾病由显著疗效的中药( )
【正确答案】： E
第 45 题 对于预防和治疗特殊疾病的中药( )
【正确答案】： D
请根据以下内容回答 46～50 题
A.上市药品
B.可疑不良反应
C.新的药品不良反应
D.医疗预防保健机构
E.药品生产、经营企业
第 46 题 从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是( )
【正确答案】： D
第 47 题 生产、经营药品的专营企业或兼营企业，包括代理经营进口药品的单位或办事机构称为( )
【正确答案】： E
第 48 题 怀疑而未确定的不良反应是( )
【正确答案】： B
第 49 题 药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为( )
【正确答案】： C
第 50 题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂( )
【正确答案】： A
请根据以下内容回答 51～55 题
A.被告
B.基层人民法院
C.中级人民法院
D.最高人民法院
E.高级人民法院
第 51 题 管辖第一审行政案件是( )
【正确答案】： B
第 52 题 确认发明专利权的案件是( )
【正确答案】： C
第 53 题 管辖本辖区内重大、复杂的第一审行政案件( )
【正确答案】： E
第 54 题 管辖全国范围内重大、复杂的第一审行政案件( )
【正确答案】： D
第 55 题 公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，作出具体行政行为的行政机关是( )
【正确答案】： A
请根据以下内容回答 56～60 题
A.化学药品一类新药
B.中药二类新药
C.两者均是
D.两者均不是
第 56 题 通过合成方法制成的原料药及其制剂( )
【正确答案】： A
第 57 题 从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂是( )
【正确答案】： D
第 58 题 试生产期为两年，质量标准试行期为三年的是( )
【正确答案】： C
第 59 题 中药注射剂( )
【正确答案】： B
第 60 题 通过半合成方法制成的原料药及其制剂是( )
【正确答案】： A
请根据以下内容回答 61～64 题
A.药品监督管理部门
B.劳动与社会保障部门
C.工商行政管理部门
D.商务部
E.社会发展计划部门
第 61 题 主要对医疗保险用药品种、给付标准、定点零售药店进行相应行政管理的是( )
【正确答案】： B
第 62 题 依据《中华人民共和国药品管理法》对药品、药事组织、执业药师进行必要的行政管理的是( )
【正确答案】： A
第 63 题 依法对药品价格进行必要的行政管理的是( )
【正确答案】： E
第 64 题 负责药品广告监督查处的是( )。
【正确答案】： C
请根据以下内容回答 65～69 题
A.药品标准
B.国家基本药物
C.处方药
D.仿制药品
E.上市药品
第 65 题 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是( )
【正确答案】： E
第 66 题 从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是( )
【正确答案】： B
第 67 题 仿制国家以批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种( )
【正确答案】： D
第 68 题 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品( )
【正确答案】： C
第 69 题 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是( )
【正确答案】： A
请根据以下内容回答 70～74 题
A.每克或每毫升不得检出大肠杆菌
B.每克或每毫升不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌
C.两者都要求
D.两者都暂不要求
第 70 题 口服抗生素制剂( )
【正确答案】： D
第 71 题 外用化学药品( )
【正确答案】： B
第 72 题 口服化学药制剂( )
【正确答案】： A
第 73 题 中药固体制剂( )
【正确答案】： A
第 74 题 不含生药原粉的膏剂( )
【正确答案】： D
【参考解析】：
本组试题出自《药品卫生标准》，要求考生掌握国家对中药、化学药及生化药的不同卫生标准规定。根据《药品卫生标准》规定，口服抗生素制剂和不合生药原粉的膏剂，暂不进行限度要求。故106题和110题正确答案为D.外用化学药品lg或1ml不得检出绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌。故107题正确答案为B.口服化学药制剂和口服中药制剂1g或lml不得检出大肠杆菌。因此，l08题和l09题正确答案为A
请根据以下内容回答 75～78 题
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.5日用量
E.7日用量
第 75 题 麻醉药品控缓释制剂处方不得超过( )
【正确答案】： E
第 76 题 第一类精神药品非控缓释制剂处方不得超过( )
【正确答案】： E
第 77 题 第二类精神药品注射剂处方一般不得超过( )
【正确答案】： E
第 78 题 第二类精神药品非注射剂处方不得超过( )
【正确答案】： E
请根据以下内容回答 79～80 题
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.盐酸二氢埃托啡
E.盐酸哌替啶
第 79 题 仅限于二级以上医院内使用( )
【正确答案】： D
第 80 题 仅限于医疗机构内使用( )
【正确答案】： E
第 131 题 当前在药品管理方面存在的问题是( )。
A.违法制售假劣药品
B.违法的药品集贸市场仍在开放
C.药品购销中的回扣盛行
D.违法失实的药品广告泛滥
E.新药开发缺乏保护
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 132 题 下列与《麻醉药品和精神药品管理条例》相符的是( )。
A.药品批发企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
B.供医疗、科学研究、教学使用的小包装的麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药可以由国务院药品监督管理部门规定的药品批发企业经营
C.麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
D.国务院药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门在批准区域性批发企业时，均应当明确其所承担供药责任的区域
E.全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 133 题 建立健全毒性中药材的饮片各项生产管理制度包括( )。
A.生产管理制度
B.质量管理制度
C.仓储管理制度
D.营销管理制度
E.包装管理制度
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 134 题 药品生产、经营单位和医疗单位应当经常考察本单位药品的( )。
A.质量
B.疗效
C.不良反应
D.市场行情
E.经济效益
【正确答案】： A,B,C
第 135 题 以下对商业贿赂行为的说法正确的是( )。
A.回扣是指经营者、销售商品时在帐外暗中以现金、实物或其他方式退给对方单位或个人一定比例的商品价款
B.所谓帐外暗中是指未在依法设立的反映其生产经营活动或行政事业经费收支的财务帐上按照财务会议制度明确如实记载
C.任何单位或个人不得在销售或购买商品时收受或索取贿赂
D.在帐外暗中给予对方单位或个人回扣的，以行贿论处
E.对方单位或个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处
【正确答案】： A,B,C,D
第 136 题 药品特殊性体现在( )。
A.质量标准严格
B.消费者低选择性
C.需要迫切性
D.缺乏需求价格弹性
E.与人的生命健康相关
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 137 题 设备的设计、选型、安装应( )。
A.技术先进
B.符合生产要求
C.易于清洗、消毒或灭菌
D.便于生产操作和维修、保养
E.能防止差错和减少污染
【正确答案】： B,C,D,E
第 138 题 对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是( )。
A.生产工艺的重大改革
B.改变了制备疫苗
C.改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株
D.无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高
E.改变外包装
【正确答案】： A,B,C,D
第 139 题 下列说法正确的是( )。
A.药品监督管理部门(机构)审查申办人的申请时，发现行政许可事项直接关系到他人重大利益的，应当告知该利害关系人
B.受理部门应当听取申办人、利害关系人的陈述和申辩
C.药品监督管理部门应当将已经颁发的《药品经营许可证》的有关信息予以公开，公众有权进行查阅
D.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的法定凭证
E.任何单位和个人不得伪造、变造、买卖、出租和出借《药品经营许可证》
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 140 题 在药品分类管理中国家药品监督管理局负责( )。
A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药
【正确答案】： A,B,C,D
