第 1 题 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是( )。
A.药品
B.新药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
【正确答案】： E
第 2 题 对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要( )。
A.注意安全
B.另设仓库
C.注意安全、另设仓库、单独存放
D.单独存放
E.另设仓库、单独存放
【正确答案】： C
第 3 题 药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有( )。
A.《药品生产(经营)企业合格证》
B.《营业执照》
C.《药品生产(经营)企业许可证》
D.《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》
E.《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》
【正确答案】： D
第 4 题 关于中药饮片的管理不正确的是( )。
A.中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制
B.生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器
C.包装不符合规定的中药饮片不得销售
D.中药饮片包装必须印有或贴有标签
E.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号
【正确答案】： E
第 5 题 列入国家一级保护野生药材物种的是( )。
A.黄连
B.厚朴
C.细辛
D.羚羊角
E.人参
【正确答案】： D
第 6 题 按照国家规定，西药的加成率一般为( )。
A.10%
B.20%
C.25%
D.18%
E.15%
【正确答案】： E
第 7 题 我国医药生产企业已达( )。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
【正确答案】： E
第 8 题 小型医药批发企业负责人中应具有( )。
A.药士以上技术职称人员
B.药师或相应专业的助理工程师以上技术职称的人员
C.主管药师或相应的专业工程师以上技术职称的人员
D.大专以上学历的人员
E.大学本科以上学历的人员
【正确答案】： B
第 9 题 我国卫生事业是( )。
A.政府实行一定福利政策的社会公益事业
B.政府扶持的社会公益事业
C.社会主义全民性福利事业
D.属于社会慈善事业
E.政府实行一定福利政策的服务事业
【正确答案】： A
第 10 题 国家和省级药品监督管理部门分别负责( )。
A.全国的换证工作的监督抽查
B.辖区内的换证工作的监督抽查
C.全国和辖区内的换证工作的监督抽查
D.某区的换证工作的监督抽查
E.某县的换证工作的监督抽查
【正确答案】： C
第 11 题 药事是指( )。
A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B.国家依法来立法，政府依法施行相关法律，药事组织依法施行相关管理措施
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.包括职业道德范畴的自律性管理
E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方法、及时
【正确答案】： C
第 12 题 中药概念必须遵循的指导是( )。
A.本草纲目
B.中药的有效成分
C.中医药理论体系
D.中药制剂原理
E.中药的毒性、药理
【正确答案】： C
第 13 题 中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是( )。
A.农村卫生
B.农村卫生、预防保健、中医药等
C.预防保健
D.中医药
E.化学药物
【正确答案】： B
第 14 题 必须严格执行强制性标准的单位是( )。
A.从事科研的单位和个人
B.从事科研、生产、经营的单位和个人
C.从事生产的单位和个人
D.从事经营的单位和个人
E.从事信息产业的单位和个人
【正确答案】： B
第 15 题 进入洁净室(区)的人员不得( )。
A.化妆和佩带饰物
B.带入食品
C.带入书籍和其它用品
D.裸手直接接触药品
E.化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
【正确答案】： E
第 16 题 凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。
A.《药品生产企业许可证》的企业
B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业
C.《药品GMP证书》的车间
D.《药品经营企业许可证》的企业
E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业
【正确答案】： B
第 17 题 新药审批办法的适用范围是( )。
A.境内的药品研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人
B.受行政保护的药品
C.获得专利保护品种的单位或个人
D.从事疑难危重疾病治疗药物研究开发的单位或个人
E.对置备工艺有独特改革的研制人员
【正确答案】： A
第 18 题 《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进行中药材专业市场的中药材是( )。
A.当归
B.白芷
C.山药
D.天麻
E.生南星
【正确答案】： E
第 19 题 最先实施GMP的国家和年代是( )。
A.法国，1965年
B.英国，1969年
C.德国，1960年
D.加拿大，1960年
E.美国，1963年
【正确答案】： C
第 20 题 依据《仿制药品审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，申请仿制药品的企业必须取得( )。
A.《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B.《营业执照》、《药品GMP证书》
C.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》
D.《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E.《药品经营企业许可证》、《营业执照》
【正确答案】： C
第 21 题 行政法规可以设定( )。
A.除限制人身自由以外的行政处罚
B.各种行政处罚
C.除责令停产、停业以外的行政处罚
D.除没收财务以外的行政处罚
E.除吊销营业执照以外的行政处罚
【正确答案】： A
第 22 题 药品广告须经( )。
A.省级药监部门批准，发给证书
B.审批，发给药品广告批准文号
C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号
D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告
E.所在地的县级药监部门批准，发给证明
【正确答案】： C
第 23 题 我国制定药品标准的指导思想是( )。
A.中药标准立足于特色的突出
B.西药标准立足于赶超与国情结合
C.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”
D.加强药品内在质量的控制
E.中西药并重
【正确答案】： C
第 24 题 禁止采取的野生药材物种是( )。
A.一级保护的野生药材物种
B.二级保护的野生药材物种
C.三级保护的野生药材物种
D.一般野生药材保护物种
E.野生药材物种
【正确答案】： A
第 25 题 10000级洁净厂房适用于生产( )。
A.片剂、胶囊剂
B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
C.丸剂及其他制剂
D.原料的精制、烘干
E.粉针剂的分装、压塞
【正确答案】： B
第 26 题 戒毒药品只供应( )。
A.县以上的医疗机构
B.地、市级以上的医疗机构
C.二级甲等以上的医疗机构
D.全国各地戒毒机构
E.国家批准的戒毒医疗机构
【正确答案】： E
第 27 题 广告主、广告经营者、广告发布者违反《中华人民共和国广告法)规定，哪项行为可不承担民事责任( )。
A.在广告中损害未成年人或残疾人的身心健康的
B.假冒他人专利的
C.未经广告审查机关审查批准发布广告的
D.贬低其他生产经营者的商品或者服务的
E.在广告中未经同意使用他人名义、形象的
【正确答案】： C
【参考解析】： 本题出自《中华人民共和国广告法》，要求考生熟悉广告审查的有关规定。《中华人民共和国广告法》第四章广告的审查第三十四条规定：“利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告和法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，必须在发布前依照有关法律、行政法规由有关行政主管部门对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。”第五章法律责任第四十三条规定：“违反本法第三十四条的规定，未经审查机关审查批准，发布广告的，由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款;故本题的最佳答案为C.备选答案A、B、D、E都属于《广告法》第五章法律责任第四十七条规定的侵权行为，依法应当承担民事责任。
第 28 题 近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是( )。
A.药品流通监督管理办法(暂行)
B.处方药与非处方药分类管理办法
C.药品不良反应监督管理办法(试行)
D.“药品监督行政处罚程序”
E.“药品临床试验管理规范”
【正确答案】： A
第 29 题 “进口药品国内销售代理商备案规定”的备案表格由( )。
A.省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
B.国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号
C.县级药品监督管理局印刷
D.省级药品监督管理局统一编排序号
E.地方印刷，国家药品监督管理局统一编排序号
【正确答案】： B
第 30 题 国营药店供应和调配毒性药品( )。
A.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量
B.凭工作证销售给个人，不超过两日极量
C.凭医师处方，不超过三日极量
D.凭医师处方可供应四日极量
E.凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量
【正确答案】： E
【参考解析】： 本题出自《医疗用毒性药品管理办法》，要求考生掌握国营药店供应和调配毒性药品所需证明及供应的限量。《医疗用毒性药品管理办法》第九条规定：“医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签字的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次处方剂量不得超过二日极量……。”故本题最佳答案为E
第 31 题 获得执业药师的条件( )。
A.参加执业药师资格考试，成绩合格
B.在药品科研、教学单位工作
C.药学或相关专业毕业
D.获得《执业药师资格证书》并经注册登记
E.无须身体条件的要求
【正确答案】： D
第 32 题 药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括( )。
A.制度和记录两大类
B.标准和记录两大类
C.工作标准和原始记录两大类
D.技术标准和原始记录两大类
E.管理制度和技术标准两大类
【正确答案】： B
第 33 题 对有伪造药品购销或购进记录行为的药品经营的将处以( )。
A.警告
B.警告或者并处以两千元至三万元的罚款
C.两千元至三万元的罚款
D.两千元至二万元的罚款
E.一千元至一万元的罚款
【正确答案】： B
第 34 题 新的药品不良反应是指( )。
A.医药期刊上从未发表过的不良反应
B.药品使用说明书中未收载的不良反应
C.药品申报资料未有上报的不良反应
D.药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应
E.药品批件中未含有的不良反应
【正确答案】： D
第 35 题 与药品生产洁净级别的要求一致，并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是( )。
A.取样室
B.称量室和备料室
C.化验室
D.更衣室
E.留样观察室
【正确答案】： B
第 36 题 个体工商户可依法申请从事( )。
A.药品批发业务
B.药品生产业务
C.药品检验业务
D.药品监管业务
E.药品零售业务
【正确答案】： E
第 37 题 列入医药商业专项管理的是( )。
A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品
B.治疗艾滋病的专用药品
C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品
D.计划生育药品
E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品
【正确答案】： A
第 38 题 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是( )。
A.现代药
B.传统药
C.处方药
D.国家基本药物
E.基本医疗保险用药
【正确答案】： E
第 39 题 药品采购必须有购销记录，没有药品购销记录的将处以( )。
A.警告或者并处以一万元以下的罚款
B.警告
C.处以一万元以下的罚款
D.处以一千元以上的罚款
E.处以二万元以内的罚款
【正确答案】： A
第 40 题 以下不属于药品的是( )。
A.进口药品
B.中药饮片
C.卫生材料
D.中成药
E.血清疫苗
【正确答案】： C
请根据以下内容回答 41～44 题
A.药品委托生产的委托方
B.药品委托生产的受托方
C.监督检查[医学教 育网 搜集整理]
D.药品委托生产批件
E.《药品生产许可证》
第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查，药品gmp跟踪检查，日常监督检查是( )
【正确答案】： C
第 42 题 应是取得该药品批准文号的药品生产企业是( )
【正确答案】： A
第 43 题 应持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》和《药品gmp证书》，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是( )
【正确答案】： B
第 44 题 省级药品监督管理局在核发、变更、年检、换发、缴销、补发等办理完30个工作日内报国家药品监督管理局的是( )
【正确答案】： E
请根据以下内容回答 45～49 题
A.中药人才
B.其他药学人才
C.两者均需
D.两者均不需
第 45 题 需要学习化学、生物学、数学等基础专业知识( )
【正确答案】： C
第 46 题 需要学习药剂学、药理学、药事管理学等专业知识( )
【正确答案】： C
第 47 题 需要学习中药学和中医药理论专业知识( )
【正确答案】： A
第 48 题 需要学习财会、金融等专业知识( )
【正确答案】： D
第 49 题 需要学习计算机、网络等基础专业知识( )
【正确答案】： C
请根据以下内容回答 50～54 题
A.中药一类新药
B.中药二类新药
C.中药三类新药
D.中药四类新药
E.中药五类新药
第 50 题 中药材中以人工方法在体内的制取物及其制剂属于( )
【正确答案】： B
第 51 题 中药材中提取的有效成分及其制剂属于( )
【正确答案】： A
第 52 题 从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂属于( )
【正确答案】： C
第 53 题 国内异地引种和野生变家养的动植物药材属于( )
【正确答案】： D
第 54 题 中药材新的药用部位及其制剂属于( )
【正确答案】： B
请根据以下内容回答 55～56 题
A.辅料
B.药品
C.新药
D.假药
E.劣药
第 55 题 不注明或者更改生产批号的是( )。
【正确答案】： E
第 56 题 以保健品冒充精神药品的按( )。
【正确答案】： D
请根据以下内容回答 57～60 题
A.乙类目录
B.分别管理、单独建帐
C.个人帐户
D.基本医疗保险费
E.甲类目录
第 57 题 职工个人缴纳的基本医疗保险费，全部计入( )
【正确答案】： C
第 58 题 定点零售药店对外配处方要( )
【正确答案】： B
第 59 题 在《基本医疗保险药品目录》中的药品是临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药中价格低的药品属于( )
【正确答案】： E
第 60 题 在《基本医疗保险药品目录》中的药品是可供临床治疗选择使用，疗效好、同类药品中比甲类目录药品价格略高的药品属于( )
【正确答案】： A
请根据以下内容回答 61～65 题
A.中药口服药品
B.生化药口服药品
C.两者均是
D.两者均不是
第 61 题 不得检出活螨的是( )
【正确答案】： C
第 62 题 允许限量检出霉菌的是( )
【正确答案】： C
第 63 题 暂不进行限度要求的是( )
【正确答案】： D
第 64 题 不得检出大肠杆菌的是( )
【正确答案】： D
第 65 题 可限量检出酵母菌的是( )
【正确答案】： C
请根据以下内容回答 66～70 题
A.毒性药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
E.戒毒药品
第 66 题 连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品是( )
【正确答案】： B
第 67 题 毒刑剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品是( )
【正确答案】： A
第 68 题 直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品是( )
【正确答案】： C
第 69 题 用于临床诊断或治疗的放射性核素制剂或其标记药物( )
【正确答案】： D
第 70 题 生产时应建立完整的生产记录，并保存五年备查的药品是( )
【正确答案】： A
请根据以下内容回答 71～73 题
A.10日内
B.20日内
C.30日内
D.40日内
E.50日内
第 71 题 审批部门公布定点生产企业和定点批发企业后，其他符合条件的企业向审批部门提出异议的时限是自公布之日起( )
【正确答案】： A
第 72 题 审批部门对异议进行审查的时限是收到异议之日起( )
【正确答案】： B
第 73 题 麻醉药品和精神药品的有关行政审批事项的审批时限是审批部门收到申请之( )
【正确答案】： D
请根据以下内容回答 74～77 题
A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的，取消其种植资格
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上lO万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点生产资格
D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格
E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格
第 74 题 定点生产企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的( )
【正确答案】： C
第 75 题 定点批发企业未按规定销售麻醉药品和精神药品的( )
【正确答案】： D
第 76 题 定点批发企业违反规定经营麻醉药品原 料药和第一类精神药品原料药的( )
【正确答案】： D
第 77 题 定点批发企业未依照规定购进麻醉药品和第一类精神药品的( )
【正确答案】： E
请根据以下内容回答 78～80 题
A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.市级人民政府药品监督管理部门
C.县级人民政府药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生管理部门
第 78 题 从事麻醉药品生产的企业的初步审查部门是( )
【正确答案】： A
第 79 题 从事第一类精神药品的企业的初步审查部门是( )
【正确答案】： A
第 80 题 从事第二类精神药品原料药的企业的初步审查部门是业(区域性批发企业)的审批部门是( )
【正确答案】： A
第 131 题 《中华人民共和国药品管理法》规定的药品生产不包括( )。
A.动物药材的饲养
B.中成药的生产
C.中药材的种植
D.化学药品的生产
E.中药材的采集
【正确答案】： A,C,E
第 132 题 当前，卫生改革与发展应遵循的基本原则是( )。
A.社会效益放在首位
B.以提高人民健康水平为中心，优先发展和保证基本卫生服务
C.发展卫生事业要从国情出发，合理配置集资源，注重提高质量和效率
D.重点加强农村卫生、预防保健和中药工作
E.创办医疗机构要以国家、集体为主，其他社会力量和个人为补充
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 133 题 以下关于甲类非处方药管理的说法正确的是( )。
A.不得采用有奖销售、附赠药品和礼品销售等方式
B.甲类非处方药与处方药应分柜摆放
C.普通商业企业经批准可以零售
D.零售药店必须配备相应的驻店药学技术人员才能经营
E.患者可以在执业药师指导下购买和使用
【正确答案】： A,B,C,D
第 134 题 麻醉药品、精神药品处方格式的组成包括( )。
A.前记
B.正文
C.主体
D.附录
E.后记
【正确答案】： A,B,E
第 135 题 纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件( )。
A.《中华人民共和国药典》(2000版)收藏的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.国家药品监督管理局批准的试生产的新药
E.国家药品监督管理局禁止生产的药品
【正确答案】： A,B,C
第 136 题 药品不良反应监测管理办法适用于( )。
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗预防保健机构
D.药品不良反应监测专业机构
E.药品监督管理部门和卫生行政部门
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 137 题 100级洁净厂房适用于( )。
A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)
B.能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml)注射用药品的滤过、灌封
C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封
D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装
E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
【正确答案】： A,B,D
第 138 题 特殊管理药品规定( )。
A.戒毒药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.毒性药品
C.放射性药品
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 139 题 属于宏观药事管理的内容有( )。
A.药品监督管理
B.药品储备管理
C.药品价格管理
D.基本药物管理
E.药品生产质量管理
【正确答案】： A,B,C,D
第 140 题 药品管理的内容包括( )。
A.药品的监督查处
B.药品的广告管理
C.药品的注册管理
D.药品的生产、流通和使用管理
E.执业药师注册管理
【正确答案】： A,B,C,E
第 141 题 对换发《药品经营企业许可证》的企业必须经现场检查的是( )。
A.近两年新开办的企业
B.近两年内发生重大质量事故的企业。
C.近两年因产品抽检不合格被撤消批准文号的企业
D.列入上一年度年检重点整改名单的企业
E.承包给个人的企业
【正确答案】： A,B,C,D
