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2013年执业药师中药药剂学考点记忆——输液剂的制备(2)

2013-04-29 
执业药师中药剂学知识点:输液剂的制备

  灌封

  用输液瓶灌封时,应在灌封前用滤过的注射用水倒冲再灌入药液,灌到规定装量时,立即盖上临时用滤清的注射用水冲洗过的衬垫薄膜,再用经滤过的注射用水冲洗并甩去余水的橡胶塞塞紧瓶口,翻下帽沿,最后加上铝盖扎紧使之密封。扎盖机有手摇、电动、半自动、全自动等数种。

  灭菌

  输液剂灌后立即灭菌。一般采用表压68.6Kpa(0.7kg/cm2)热压灭菌30分钟。为了保证产品完全灭菌,应根据输液剂装置的多少,酌情延长灭菌时间。通常,装量为100~200ml者,延长灭菌时间5~10分钟;装量为200~50Oml者,延长10~15分钟;装量为500~1000ml者,延长15~20分钟。

  质量检查与包装

  输液剂质量检查项目有:澄明度检查、热原检查、无菌检查、pH值测定及含量测定等。检查方法和标准按《中国药典》等有关规定进行。澄明度检查一般用目测法,但近年来正逐步采用微孔滤膜-显微镜法、电阻计数法(如库尔特计数仪)、光阻计数法和激光计数法等。

  质检合格的输液,应逐瓶贴上标签。标签上须注明名称、规格、含量、用法与用量、使用注意事项、批号、生产单位等。贴好标签即可包装。


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