21、药品有效期是
A：药品在规定的储存条件下保证有效期限
B：药品在一定的储存条件下能够保持质量的期限
C：药品在规定的储存条件下对质量负责的期限
D：药品在规定的储存条件下保持稳定的期限
E：药品在规定的储存条件下使用安全的期限
正确答案为：B
22、国家药品监督管理局负责监督的项目
A：对药品的研究、流通进行行政监督和技术监督
B：对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督
C：对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督
D：对药品的研究、流通、生产、使用进行技术监督
E：对药品的生产、使用进行行政监督和技术监督
正确答案为：C
23、药事管理的特点是
A：安全性、有效性、合理性
B：协调性、合理性、安全性
C：专业性、政策性、实践性
D：专业性、政治性、双重性
E：时效性、双重性、实践性
正确答案为：C
24、列为国家重点监测不良反应及所有可疑不良的反应的药物是
A：上市两年以内的药品
B：上市四年以内的药品
C：上市六年以内的药品
D：上市三年以内的药品
E：上市五年以内的药品
正确答案为：E
25、我国制定药品标准的指导思想是
A：强调药品内在质量的控制
B：中西药并重
C：西药标准立足于赶超先进
D：中药标准立足于特色的突出
E：中药标准是"突出特色，立足提高"，西药标准是"赶超与国情结合，先进与特色结合"
正确答案为：E
26、实施药品分类管理基本原则方针是
A：积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善
B：安全有效、技术先进、经济合理
C：先原则、后具体、先综合、后分类
D：坚持我国医疗保险制度改革的方向与要求，坚持进一步完善我国药品监督管理机制的方向
E：保证医疗、科研所用药品供应及时、准确无误
正确答案为：A
27、新药审批管理机关是
A：卫生部
B：国家中医药管理局
C：财政部
D：国家医药管理局
E：国家药品监督管理局
正确答案为：E
28、国家药品监督管理局对药品不良反应检测实行的是
A：定期通报
B：定期公布药品再评价结果
C：不定期通报，并公布药品再评价结果
D：不定期通报
E：公布药品再评价结果
正确答案为：C
29、《中华人民共和国药品管理法》实施的时间是
A：2005年12月1日
B：1985年7月1日
C：1956年9月20日
D：2005年3月1日
E：1984年7月1日
正确答案为：A
30、下列各项不属于药品标准的制定与修订程序说明书内容的是
A：该品种的国内外概况
B：各项规定依据
C：药品包装材料、原料、辅料的检验
D：制法
E：需进一步研究的问题
正确答案为：C
