双膦酸盐修改标签额必要
基于ASBMR的报告，FDA于2010年10月13日发布安全通告，修改双膦酸盐药品标签，警示其可能增加粗隆下和股骨干骨折风险。但2010年11月18日，骨质疏松......
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关键词二：修改标签
双膦酸盐
自上世纪70年代开始，双膦酸盐以其优秀的降低骨折效应，成为全球应用最广的骨质疏松预防药物。关于该药的争议在过去几十年间波澜不定，争议之一就是使用双膦酸盐是否与非典型性骨折(股骨干和粗隆下骨折)相关。
2010年5月13日，《新英格兰医学杂志》一篇对3项大型试验结果再分析的研究显示，在应用双膦酸盐超过10年的女性中，上述两种骨折仍非常少见。
2010年9月14日，美国骨矿物质研究学会(ASBMR)报告表明，在310例不典型股骨干骨折患者中，94%(291例)曾应用过双膦酸盐，且多数超过5年。ASBMR认为，长期应用双膦酸盐可能增加股骨干骨折发生风险。中华医学会骨质疏松与骨矿盐疾病分会副主任委员夏维波认为，虽然该报告中所收集的病例未见来自中国大陆者，但亦提醒我国医务人员，在今后的工作中应关注此问题;若患者在使用该药过程中出现如髋部和大腿的疼痛等前驱症状，应拍摄股骨X片及时进行鉴别诊断。
基于ASBMR的报告，FDA于2010年10月13日发布安全通告，修改双膦酸盐药品标签，警示其可能增加粗隆下和股骨干骨折风险。但2010年11月18日，骨质疏松症和骨性关节炎欧洲临床和经济学会与国际骨质疏松症基金会工作组发表文章认为，应用双膦酸盐与非典型粗隆下骨折的相关性并未得到确证。工作组推荐，即便二者的相关性得到证实，应用双膦酸盐的风险-效益比仍支持其用于骨折的预防。
