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药品质量分析调研报告(1)

2013-07-15 
今后在药品抽验工作中,我们应将继续加大对中药材、中药饮片、抗生素类药品和医疗单位的抽验力度,加大对基层药品抽验力度,扩大抽验覆盖面。


  XX~XX年,在市局的统一领导和统筹安排下,全市各市、县、分局及直属单位认真贯彻《药品管理法》和《药品质量监督抽验管理规定》,坚持监督检查和抽样检验相结合,加强抽样的靶向性、针对性,严格药品抽验程序,以最小的抽验成本,达到了最大的抽验效能。按照省局下达的任务,对全市范围内药品生产、经营企业和医疗机构进行了监督抽样,保证了人民群众用药的安全有效。为了进一步提高工作效率,提高药品监督抽验的不合格率,为今后的药品抽验工作提供科学可靠的依据,现将我市XX~XX年度药品质量情况分析如下:

  一、 药品抽验完成情况

  XX~XX年总计抽验化学药、生化药、抗生素、中成药、中药材、中药饮片2620批。其中不合格药品277批,抽验不合格率10.6%。其中计划性抽验2210批,不合格药品84批,不合格率3.8%。日常监督抽验410批,不合格药品193批,不合格率47.1%。

  铁力市抽验药品496批,不合格药品66批,不合格率13.3%。

  嘉荫县抽验药品183批,不合格药品24批,不合格率13.1%。

  一分局抽验药品172批,不合格药品31批,不合格率18.0%。

  二分局抽验药品380批,不合格药品26批,不合格率6.8%。

  三分局抽验药品182批,不合格药品41批,不合格率22.5%。

  稽查队抽验药品388批,不合格药品56批,不合格率14.4%。

  药检所抽验药品818批,不合格药品33批,不合格率4.0%。

  药品抽验不合格率由高到低依次是:

  三分局>一分局>稽查队>铁力市>嘉荫县>二分局>药检所

  (一)计划抽验

  三年共完成计划抽验2210批,不合格药品84批,不合格率3.8%。

  按抽验单位分类:

  1、 从生产单位抽验2批,不合格率为0。

  2、 从经营单位抽验1330批,不合格药品48批,不合格率为3.6%。

  3、 从使用单位抽验880批,不合格药品36批,不合格率为4.1%。

  按药品分类:

  1、 抽验化学药品648批,不合格率为0。

  2、 抽验抗生素药品274批,不合格率为0。

  3、 抽验生化药品9批,不合格率为0。

  4、 抽验中成药708批,不合格药品35批,不合格率为4.9%。

  5、 抽验中药材、中药饮片571批,不合格药品49批,不合格率8.6%。

  (二)日常监督抽验

  三年共完成日常监督抽验410批,不合格药品193批,不合格率47.1%。

  按抽验单位分类:

  1、从生产单位抽验37批,不合药品8批,不合格率为21.6%。

  2、 经营单位抽验192批,不合药品76批,不合格率为39.6%。

  3、 从使用单位抽验181批,不合格药品109批,不合格率为60.2%。

  按药品分类:

  1、抽验化学药品81批,不合药品15批,不合格率为18.5%。

  2、抽验抗生素药品24批,不合药品3批,不合格率为12.5%。

  3、抽验生化药品2批,不合格率为0。

  4、抽验中成药115批,不合格药品37批,不合格率为32.2%。

  5、抽验中药材、中药饮片188批,不合格药品138批,不合格率73.4%。

  二、 药品抽验质量分析

  (一)计划抽验质量分析

  以抽验单位分类:

  使用单位不合格率为4.1%,经营单位不合格率为3.6%,生产单位不合格率为0。不合格率由高到低依次是:使用单位>经营单位>生产单位

  以药品分类:


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