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药品GMP指南:厂房设施与设备 |  |
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药品GMP指南:厂房设施与设备 | |
出版日期: 2011年8月1日
《厂房设施与设备:药品GMP指南》由三部分组成，即厂房、水系统和空调净化系统。厂房部分具体包括厂房设计、设备；水系统部分具体包括定义、内容和法规要求，制药用水及蒸汽系统技术要求，运行和验证，问题讨论；空调净化系统部分具体包括原料药及各种制剂的空调系统设计、调试、确认和运行，常见问题讨论等。
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