第 1 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间( )。
A.可以在专业期刊发布
B.可以在大众传媒发布
C.取消企业药品批准文号
D.不得发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止
E.不得发布该品种药品广告，已经发布广告的，可以继续
【正确答案】： D
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对应停止发布药品广告的规定。经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止。故D
第 2 题 氨基糖苷类药物与氢氯噻嗪合用造成不可逆耳聋的药物相互作用是因氢氯噻嗪( )。
A.干扰氨基糖苷类药物从肾小管分泌
B.影响体内的电解质平衡
C.促进氨基糖苷类药物从肾小管重吸收
D.抑制氨基糖苷类药物的代谢
E.促进氨基糖苷类药物的吸收
【正确答案】： B
第 3 题 《药品生产质量管理规范》规定，洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求时( )。
A.控制在45%以上
B.控制在65%以下
C.控制在75%以下
D.控制在45%~65%
E.控制在45%~75%
【正确答案】： D
【参考解析】： 考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室(区)相对湿度的规定。洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时。相对湿度控制在45%-65%。故选D。
第 4 题 组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是( )。
A.药品认证委员会
B.新药审评中心
C.药典委员会
D.药品检验所
E.药品审评委员会
【正确答案】： C
第 5 题 以下不属于老年人患病特点的是( )。
A.起病急骤，症状明显
B.多种疾病，集于一身
C.病情进展，容易凶险
D.意识障碍，诊断困难
E.此起彼伏，并发症多
【正确答案】： A
第 6 题 关于色甘酸钠，不正确的是( )。
A.对哮喘发作病例立时用药可缓解呼吸困难
B.糖皮质激素依赖型哮喘病例经本品治疗后，可减少激素用量
C.可阻止炎症介质释放
D.应用本品时可吸入β-受体激动剂
E.可直接抑制引起支气管痉挛的某些反射
【正确答案】： A
第 7 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有( )。
A.标签
B.拉丁文名称
C.中药饮片标识
D.功能与主治内容
E.禁忌内容
【正确答案】： A
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对中药饮片包装标签的规定。中药饮片包装必须印有或者贴有标签。故选A。
第 8 题 《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是( )。
A.大容量注射剂(≥50毫升)的灌封
B.灌装前不需除菌滤过的药液配制
C.注射剂的灌封、分装和压塞
D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
【正确答案】： E
【参考解析】： 考察重点是《药品生产质量管理规范附则》对100级、10000级洁净室的适用规定。参见“内容精要”相关内容。
第 9 题 为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒理研究中应重视( )。
A.合理选定动物模型
B.合理选定动物模型和周密进行试验设计
C.周密进行试验设计
D.制作动物模型
E.试验设计的筛选
【正确答案】： B
第 10 题 在应用碘解磷定时的注意事项中哪一项是错误的( )。
A.对毒蕈碱样作用和防止呼吸中枢的作用较差
B.在碱性溶液中易水解为氰化物，故忌与碱性药物配伍
C.用量过大，注射过快或未经稀释直接注射均可引起中毒
D.对有机磷农药急性中毒、慢性中毒均有效
E.与阿托品合用可取得协同效果
【正确答案】： D
第 11 题 依据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，下面应认定为“足以严重危害人体健康”的是( )。
A.生产、销售的有毒有害食品被食用后，造成特别严重后果的
B.生产、销售的不符合卫生标准的食品被人食用后，造成特别严重后果的
C.生产、销售的假药不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的
D.生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾，造成特别严重后果的
E.生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、三人以上重伤的
【正确答案】： C
【参考解析】： 本题考查《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》。第三条经省级以上药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构鉴定，生产、销售的假药具有下列情形之一的，应认定为刑法第一百四十一条规定的“足以严重危害人体健康”：(--)含有超标准的有毒有害物质的;(二)不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的;(三)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻.误诊治的;(四)缺乏所标明的急救必需的有效成份的。生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，应认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售的假药被使用后，致人严重残疾、三人以上重伤、十人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的，应认定为“对人体健康造成特别严重危害”。
第 12 题 救治抗凝血类灭鼠药中毒的特效药是( )。
A.立止血
B.止血敏
C.维生素K1
D.安洛血
E.氨甲苯酸
【正确答案】： C
第 13 题 遗传因素对药理反应的影响是( )。
A.药物动力学缺陷和药效动力学缺陷
B.药物动力学缺陷
C.药效动力学缺陷
D.药效学缺陷
E.生理学缺陷
【正确答案】： A
第 14 题 属镇痛药三阶梯用药原则种第二阶梯的药物是( )。
A.扑热息痛
B.阿司匹林
C.右丙养酚
D.羟吗啡痛
E.丁丙诺啡
【正确答案】： C
第 15 题 药品行政保护期为( )。
A.6年零6个月
B.7年零6个月
C.8年零6个月
D.5年零6个月
E.4年零6个月
【正确答案】： B
【参考解析】： 本题出自《药品行政保护条例》，要求考生熟悉我国药品行政保护的期限。《药品行政保护条例》第四章行政保护的期限、终止撤销和效力，第十三条规定：“药品行政保护期为七年零六个月，自药品行政保护证书颁发之日起计算。”故本题最佳答案‘为B
第 16 题 广义地说，药物评价应包括( )。
A.新药临床研究和药物上市后再评价
B.药物临床评价
C.新药的临床前研究
D.临床评价和非临床评价
E.临床前研究和上市后药品的质量评价
【正确答案】： D
第 17 题 拓宽医院药学信息服务的重要内容是( )。
A.药品消耗分析、药物利用评价
B.药物不良反应信息的利用
C.剂量用法和给药途径、给药时间
D.合并用药时的相互作用
E.药物不良反应信息的利用、药品消耗分析、药物利用评价
【正确答案】： E
第 18 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业委托生产药品( )。
A.须经国家药品监督管理部门批准
B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.不需要审批，但要委托给合法的药品生产企业
E.不需要审批，双方签订委托协议即可
【正确答案】： C
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品委托生产的规定。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药晶生产企业可以接受委托生产药品。故选C.
第 19 题 关于麻醉药品使用的管理，错误的是( )。
A.非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品
B.医疗单位购置麻醉药品必须办理“麻醉药品购用印签卡”
C.计划生育医务人员经考核能正确使用麻醉药品，即具有随时开写麻醉药品处方的权力
D.麻醉药品处方上必须有明确的诊断，签写处方医生的姓名
E.使用麻醉药品的患者必须到医院挂号看病，不得由家属请医师开方买药
【正确答案】： C
第 20 题 依据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是( )。
A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
C.擅自添加辅料的药品
D.更改有效期的药品
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
【正确答案】： B
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对按假药论处情形的规定。A错在是劣药的概念，CDE错在均为按劣药论处的情形。所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品为按假药论处的情形，故选B。
第 21 题 大输液生产过程中药液从稀配到灌装结束一般不宜超过( )。
A.2h
B.3h
C.4h
D.5h
E.6h
【正确答案】： C
第 22 题 中毒的一般处理方法不含( )。
A.加速药物排泄，减少药物吸收
B.使用特殊解毒剂
C.支持对症治疗
D.对昏迷状态的病人催吐
E.消除未吸收的毒物
【正确答案】： D
第 23 题 hmg-goA还原酶抑制剂的严重不良反应是( )。
A.胃肠道反应
B.横纹肌溶解症，它可导致急性肾衰竭，危及生命
C.胃肠道损害
D.低血压
E.抑郁症
【正确答案】： B
第 24 题 下列关于小儿用药的叙述哪项是错误的( )。
A.婴儿外敷硼酸要防止吸收中毒
B.新生儿对氯霉素的吸收均很完全
C.戊巴比妥钠应有医师配合护士给药
D.早产儿、新生儿应用卡那霉素较成熟儿更易中毒
E.新生儿应用磺胺易促进新生儿黄疸的发生
【正确答案】： B
第 25 题 依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，医疗机构制剂人员的资质要求错误的是( )。
A.制剂室和药检室负责人具有大专以上药学或相关专业学历
B.制剂室和药检室负责人具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力
C.制剂配制操作及药检人员具有中专以上药学或相关专业学历
D.制剂配制操作及药检人员经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
E.有特殊要求的制剂配制操作及药检人员还应经相应的专业技术培训
【正确答案】： C
【参考解析】： 考察重点是《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》对医疗机构制剂人员资质的规定。参见“内容精要”相关内容。C错在制剂配制操作及药检人员对专业和学历没有作出要求，但必须经专业技术培训，故选C。
第 26 题 合理用药是指( )。
A.药品无不良反应
B.药品不良反应尽可能小
C.用药安全、价廉、方便
D.对症下药、无副作用、价格便宜、使用方便
E.以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药物
【正确答案】： E
第 27 题 在药品养护组发现药品质量问题时，暂停发货，应挂上( )。
A.蓝色的标志
B.红色的标志
C.白色标志
D.绿色的标志
E.黄色的标志
【正确答案】： E
第 28 题 以下对量效关系的描述不正确的是( )。
A.量效曲线的50%处可以代表药物的效价
B.达到最大效应后，剂量再增加效应便不再增加
C.恰当的药物剂量应该是使药物在最小的毒副反应下发挥最佳疗效
D.药物必须达到一定剂量才能产生效应
E.效应随剂量的增加而不断增强
【正确答案】： E
第 29 题 一般处方限量为( )。
A.当日剂量
B.三日剂量
C.一星期剂量
D.半个月剂量
E.一个月剂量
【正确答案】： B
第 30 题 《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构因临床急需进口少量药品( )。
A.多余的可以在市场上零售
B.可以在医疗机构之间调剂使用
C.应当在指定医疗机构用于临床试验
D.应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.应当在指定医疗机构用于科学研究
【正确答案】： D
【参考解析】：
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医瘤机构因临床急需进口少量药品使用的规定。医疗机构因临床急需进口少量药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。故D
第 31 题 药物不良反应和药源性疾病的差别在于( )。
A.品种不同
B.药品不同
C.剂量不同
D.用药方式不同
E.后果和危害程度不同
【正确答案】： E
第 32 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是( )。
A.国家食品药品监督管理局的批准出具的《进口药品通关单》
B.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书
【正确答案】： B
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》规定海关放行进口药品的依据。海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行，无《进口药品通关单》的，海关不得放行。故选B。
第 33 题 《互联网药品信息服务管理办法》规定，《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满：需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当( )。
A.在有效期届满前1个月内，向原发证机关申请换发
B.在有效期届满前2个月内，向原发证机关申请换发
C.在有效期届满前3个月内，向原发证机关申请换发
D.在有效期届满前4个月内，向原发证机关申请换发
E.在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发
【正确答案】： E
【参考解析】： 考察重点是《互联网药品信息服务管理办法》对《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满申请换发的规定。参见“内容精要”相关内容。
第 34 题 同一种药不同的商品名，如果处方名称与所配发药品商品名不同，必须( )。
A.由执业药师修改商品名后配发
B.由发药药师修改商品名后配发
C.直接配发药品
D.由主任药师修改商品名后配发
E.由处方医师重新修改后配发
【正确答案】： E
第 35 题 皮下注射适用于( )。
A.心内注射
B.快速吸收
C.少量药液(少于2ml)
D.疾病较轻
E.用量较大(大于10ml)
【正确答案】： C
第 36 题 有机磷酸酯慢性中毒患者应使用何种方式治疗( )。
A.阿托品+解磷定
B.避免再接触有机磷物质
C.葡萄糖+维生素C
D.解磷定
E.阿托品
【正确答案】： B
第 37 题 单剂量配发药品是指( )。
A.医生把病人所需服用的所有药品按一次剂量用分包机分装后单独包装，配发给病人
B.护士把病人所需服用的所有药品按一次剂量用分包机分装后单独包装，配发给病人
C.护士把病人所需服用的药品固体制剂按一次剂量用分包机分装后单独包装，配发给病人
D.调剂人员把病人所需服用的所有药品按一次剂量用分包机后单独包装，配发给病人
E.调剂人员把病人所需服用的药品固体制剂按一次剂量用分包机分装后单独包装，配发给病人
【正确答案】： E
第 38 题 香豆类素、洋地黄苷、奎宁丁在药物分布上表现的特点是( )。
A.容易产生不良反应
B.可与血浆蛋白高度结合，容易出现不良反应
C.与之竞争血浆蛋白结合的药物同服，出现不良反应
D.可与血浆蛋白高度结合，如同时并用可与之竞争血浆蛋白结合的药物，则比较容易产生不良反应
E.可与血浆蛋白高度结合
【正确答案】： D
第 39 题 按照《互联网药品信息服务管理暂行规定》，从事互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备的条件之一是( )。
A.必须具有《药品经营许可证》
B.必须获得GSP认证证书
C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
D.必须具有执业药师
E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识，并经考核认可的专业人员
【正确答案】： C
【参考解析】： 本题考查《互联网药品信息服务管理暂行规定》，现已废止，改为《互联网药品信息服务管理办法》。
第十一条申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织;(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员设施及相关制度;(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
第 40 题 中药材专业市场只能销售( )。
A.化学药品
B.中药饮片
C.生物制品
D.中成药
E.中药材
【正确答案】： E
根据下列选项，回答 41～42 题：
A.卫生行政部门
B.中医药管理部门
C.发展与改革宏观调控部门
D.工商行政管理部门
第 41 题 负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结和提高( )。
【正确答案】： B
【参考解析】： 考察重点是药品监督管理相关部门的职责。中医药管理部门负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结和提高;工商行政管理部门负责药品生产。
第 42 题 负责药品生产、经营企业的工商登记( )。
【正确答案】： D
【参考解析】： 考察重点是药品监督管理相关部门的职责。中医药管理部门负责组织中药及民族药的发掘、整理、总结和提高;工商行政管理部门负责药品生产。
根据下列选项，回答 43～44 题：
A.6个月内
B.30日内
C.15日内
D.7日内
E.5日内
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定
第 43 题 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后需要检验的，做出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起( )。
【正确答案】： C
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》。参见“内容精要”相关内容。
第 44 题 药品监督管理部门采取必要的查封、扣押的行政强制措施后不需要检验的，做出是否立案的决定的期限应当自采取行政强制措施之日起( )。
【正确答案】： D
根据下列选项，回答 45～46 题：
A.卫生行政部门处罚
B.工商行政管理部门处罚
C.经济综合主管部门处罚
D.纪检督察部门处罚
E.药品监督管理部门处罚
《中华人民共和国药品管理法》规定
第 45 题 药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益的，由( )。
【正确答案】： B
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》药品的管理制度。参见“内容精要”相关内容。
第 46 题 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由( )。
【正确答案】： A
请根据以下内容回答 47～50 题
A.碘解磷啶
B.亚硝酸钠
C.谷胱甘肽
D.硫代硫酸钠
E.二巯基丁二钠
第 47 题 引起头痛恶心、四肢酸痛，数小时后自行消失，此药放置后如出现混浊应不用的是( )
【正确答案】： E
第 48 题 有头晕、乏力等反应，一般用生理盐水稀释成5%——10%后应用的是( )
【正确答案】： D
第 49 题 引起头痛、胸闷、恶心、呕吐，用于重症解救时，可与阿托品合用的是( )
【正确答案】： A
第 50 题 不得与维生素B12、k3、泛酸钙、抗组织胺制剂、磺胺类、四环素类制剂合用的是( )
【正确答案】： C
根据下列题干及选项，回答 51～53 题：
依照《麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)》
A.可待因
B.安钠咖
C.阿莫西林
D.γ-羟丁酸
E.氯霉素
第 51 题 属于麻醉药品( )。
【正确答案】： A
【参考解析】： 考察重点是我国生产及使用的麻醉药品、精神药品的品种。可待因属于麻醉药品，γ一羟丁酸(2007年版新增加)属于第一类精神药品，安钠咖属于第二类精神药品。
第 52 题 属于第一类精神药品( )。
【正确答案】： D
【参考解析】： 考察重点是我国生产及使用的麻醉药品、精神药品的品种。可待因属于麻醉药品，γ一羟丁酸(2007年版新增加)属于第一类精神药品，安钠咖属于第二类精神药品。
第 53 题 属于第二类精神药品( )。
【正确答案】： B
【参考解析】： 考察重点是我国生产及使用的麻醉药品、精神药品的品种。可待因属于麻醉药品，γ一羟丁酸(2007年版新增加)属于第一类精神药品，安钠咖属于第二类精神药品。
根据下列选项，回答 54～56 题：
A.3年
B.5年
C.不超过5年
D.7年
E.10年
第 54 题 《医药产品注册证》的有效期为( )。
【正确答案】： B
第 55 题 对药品生产企业的新药品种设立的监测期为( )。
【正确答案】： C
第 56 题 《进口药品注册证》的有效期为( )。
【正确答案】： B
请根据以下内容回答 57～60 题
A.应以中国药典及部颁标准为准
B.应由院长或副院长批准
C.应使用圆珠笔
D.应由医师在剂量旁签字
E.应适应市场变化的需要
第 57 题 药品及制剂名称、使用剂量( )
【正确答案】： A
第 58 题 处方保存到期后的销毁( )
【正确答案】： B
第 59 题 超剂量使用( )
【正确答案】： D
第 60 题 为方便患者报销，处方填写( )
【正确答案】： C
请根据以下内容回答 61～63 题
A.1：2000～5000高锰酸钾溶液
B.药用炭二份，鞣酸、氧化镁各一份的混合物5g加温水500ml
C.3%过氧化氢溶液loml加入looml水中
D.1%～2%氯化钠溶液或生理盐水
E.3%～5%鞣酸溶液
第 61 题 常用于中毒药物不明的急性中毒的洗胃液是( )
【正确答案】： D
第 62 题 可吸附、沉淀或中和药物的洗胃液是( )
【正确答案】： B
第 63 题 可使大部分有机及无机化合物沉淀的洗胃液是( )
【正确答案】： E
请根据以下内容回答 64～66 题
A.阿托品
B.美蓝
C.维生素k1
D.乙酰胺
E.烟酰胺
第 64 题 氨基甲酸酯类农药中毒首选( )
【正确答案】： A
第 65 题 香豆素类灭鼠药的特效解毒剂为( )
【正确答案】： C
第 66 题 氟乙酸中毒的特效解毒剂是( )
【正确答案】： D
第 131 题 老年人的用药原则包括( )。
A.根据诊断正确用药
B.遵循个体化
C.用药从简
D.选择适宜给药方法
E.加大用药剂量
【正确答案】： A,B,C,D
第 132 题 依照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的( )。
A.予以警告
B.责令限期改正
C.并处3万元以下罚款
D.撤销药品批准证明文件
E.吊销《药品生产许可证》
【正确答案】： A,B,C
【参考解析】： 考察重点是《药品召回管理办法》对药品生产企业未履行通知义务的法律责任的规定。药品生产企业未在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回药品的法律责任。法律责任包括：予以警告，责令限期改正，并处3万元以下罚款。故选ABC。
第 133 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，特殊管理的约品包括( )。
A.麻醉药品
B.精神药晶
C.疫苗
D.放射性药品
E.血液制品
【正确答案】： A,B,D
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》埘特殊管理的药品种类的规定。国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药。lfl，实行特殊管理。故选ABD。
第 134 题 医药商品之间的货垛之间留有间距，具体要求是( )。
A.垛与梁的距离(下弦)不小于30.cm
B.垛与地面间距不小于20.cm
C.垛与柱间距不小于30cm
D.垛与墙间距不小于40cm.E.垛与垛间距不小于100.cm
【正确答案】： A,C,E
第 135 题 依照《中华人民共和国药品管理法》规定，以下属于假药或按假药论处的是( )。
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.必须检验而未经检验即销售的
D.不注明或者更改生产批号的
E.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
【正确答案】： A,C
【参考解析】： 考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对假药或按假药论处的界定。BDE是按劣药或劣药处理的情形，故选AC.
第 136 题 质量管理部门的主要职责是( )。
A.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
D.制定试验动物等管理办法
E.审核不合格品处理程序
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 137 题 药品检验机构药品检验的性质( )。
A.更高的权威性
B.更强的仲裁性
C.更高的准确性
D.第三方检验的公正性
E.检验范围的全面性
【正确答案】： A,B,D
【参考解析】： 考察重点是药品检验机构药品检验的性质。药品检验机构药品检验的性质包括：(1)第三方检验的公正性;(2)更高的权威性;(3)更强的仲裁性。故选ABD。
第 138 题 药品经营企业的市场准入条件有( )。
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构和人员
D.具有与所经营药品相适应的检验机构和人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度
【正确答案】： A,B,C,D
第 139 题 肾功能衰竭时忌用的药物为( )。
A.二甲双胍
B.麦角胺
C.右旋糖酐铁
D.双香豆素
E.左旋多巴
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 140 题 药品经营企业质量验收中有权拒收( )。
A.无生产批号的产品
B.无出厂合格证或化验报告的产品
C.无注册商标的药品
D.未经有关部门批准生产的药品品种
E.包装不符合规定要求
【正确答案】： A,B,C,D,E
