1处方药与非处方药分类管理办法制定的依据
A《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
B《中华人民共和国宪法》
C《中华人民共和国药品管理法》
D《中华人民共和国执业药师法》
E《中华人民共和国药品管理实施办法》
答案:A
2药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A药品品种、规格
B药品适应症
C药品剂量
D药品给药途径
E药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
答案:E
3非处方药的标签和说明书必须经
A国家经济贸易委员会批准
B国家药品监督管理局的批准
C国家技术监督局批准
D国家劳动和社会保障部批准
E国家审计署批准
答案:B
4非处方药分为甲、乙两类的根据是
A药品的价格
B药品的适应症
C药品的品种、规格
D药品的安全性
E药品的质量标准
答案:D
5消费者对非处方药有
A选购权
B判断能力
C识别能力
D有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用
E看懂非处方药说明书
答案:D
6当前实施药品分类管理的特点是
A关联面广
B情况复杂，难度大
C难度小，情况简单
D具有开拓性
E关联面广，情况复杂，难度大，具有开拓性
答案:E
7实施药品分类管理的方针是
A依照国情，积极稳妥进行
B分步实施的办法
C积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善
D注重实效的办法
E不断完善的方针
答案:C
8遴选非处方药的原则是
A应用安全，不易变质
B疗效确切，药到病除
C质量符合药典要求
D应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便
E使用方便，便于运输、储存和养护
答案:D
9开展药品分类管理的宣传普及工作应采取的办法是
A电视、广播等多渠道的宣传
B多渠道、多方式、广覆盖、面向全社会和人民群众
C标语、宣传队等多方式的宣传
D面向全国十二亿人民
E广覆盖
答案:B
10药品分类管理是一项涉及到
A药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理、医疗产业政策等改革的系统工程
B广告管理、价格管理的系统工程
C医疗卫生体制改革的系统工程
D医疗保险制度的建立和规范化的系统工程
E药品管理法制化，药品管理与国际接轨的监督管理的系统工程
答案:A
(11~15题)
A国家药品监督管理局
B卫生部、国家中医药管理局
C劳动和社会保障部
D国家工商行政管理局
E各省、自治区、直辖市以上相关部门
11从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是
答案:B
12会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是
答案:D
13在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是
答案:C
14组织实施药品分类管理的牵头部门是
答案:A
15按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是
答案:E
(16~20题)
A药品生产企业许可证
B药品经营企业许可证
C两者均需
D两者均不需
16处方药、非处方药生产企业必须具有
答案:A
17非处方药的批发企业必须具有
答案:B
18零售乙类非处方药的商业企业必须具有
答案:D
19处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有
答案:B
20处方药的批发企业必须具有
答案:B
(21~25题)
A处方药
B非处方药
C两者均是
D两者均不是
21印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是
答案:B
22只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的
答案:A
23必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是
答案:A
24不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是
答案:B
25具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产
答案:C
26实施药品分类管理的目标是
A争取从2000年开始,初步建立起符合社会主义市场经济体制要求的处方药与非处方药分类管理制度
B与互相适应的新的药品监督管理法规体系
C若干年后,建成一个比较完善的药品分类管理制度
D经过若干年后,建成具有中国特色的药品分类管理制度
E经过若干年的时间,建成一个比较完善具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度
答案:ABE
27实施药品分类管理的基本原则是
A根据我国社会和经济发展的实际,采取积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善的方针，保证社会安定和秩序
B严格处方药管理、规范药品市场
C彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民用药安全有效
D要加强依法监督，加大执法力度
E做好宣传、普及、培训工作
答案:ABCDE
28药品研究单位在实施药品分类管理中的工作是
A要结合我国国情，努力开发适销对路的好产品
B研制的药品要按照国家公布的有关规定进行申报注册
C努力开发服务于大众的新产品
D努力开发方便自我药疗的好产品
E努力开发基因药物
答案:ABCD
29实施药品分类管理中，药品生产企业的工作是
A要按《药品生产质量管理规范》组织处方药与非处方药的生产
B要严格遵守国家药品广告审查办法和审查标准
C非处方药的生产企业必须严格按照国家批准的产品标签、说明书等规定改变包装
D非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
E正确引导消费者自我药疗
答案:ABCDE
30实施药品分类管理中，药品经营企业的工作是
A必须严格在批准和核实的经营范围内从事药品经营活动
B搞好规范服务
C提高服务质量
D加强对从业人员的职业道德教育
E努力开发适销对路的好产品
答案:ABCDE
31实施药品分类管理，医疗机构的工作是
A按药品分类管理的有关规定加强医院药房和处方的管理
B积极开展临床药品再评价
C建立药品不良反映监察报告制度
D医务人员应积极向患者宣传药品分类管理的有关知识
E指导患者合理使用非处方药
答案:ABCD
32非处方药标签和说明书除符合规定外，应该
A用语应当科学
B用语易懂
C便于消费者判断
D便于消费者选择
E便于消费者使用
答案:ABCDE
