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制药质量体系及GMP的实施(最新版)

2014-03-30 
出版日期: 2012年1月1日《制药质量体系及GMP的实施(最新版)》内容简介:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(
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制药质量体系及GMP的实施(最新版)

出版日期: 2012年1月1日

《制药质量体系及GMP的实施(最新版)》内容简介:《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)自2011年3月1日起施行。它要求药品生产企业必须建立涵盖GMP的全面质量管理体系,包括质量保证体系、质量控制体系以及质量风险体系,这样才能更好地实施GMP。《制药质量体系及GMP的实施(最新版)》介绍了全面认识药品生产质量、制药企业质量管理体系的通用标准GB/T 19001及个性标准ICH Q10制药质量体系,重点介绍了药品GMP(2010年修订)标准的理解及实施。
《制药质量体系及GMP的实施(最新版)》可作为制药企业实施质量管理体系及GMP进行全员培训的实用教材,也可供药品监督管理人员参考,供高中等医药院校师生阅读。

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