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产品实现过程策划的内容

2011-06-30 
过程及其结果(产品)是否受控、是否合格,必须进行监视、验证和确认,这是产品实现过程策划中分解(或建立)的重点过程。
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  产品实现过程策划的内容

  经过策划,必须确定以下适用的内容。这些内容也是策划后所形成的质量计划的内容。

  (1)产品的质量目标和要求

  在第一种情况下,这样的质量目标就是组织的质量目标,已经纳入质量手册之中。第二、第三两种情况下,在策划之前首先就应确定产品、项目或合同的质量目标(草案)。整个策划过程,应该在这一目标(草案)指导下进行。经过策划,对具体的过程更加清楚了,因而对质量目标(草案)能否实现也有了一个底。这时,也可以对质量目标(草案)进行必要的修改,以形成正式的质量目标和要求。由于是针对具体产品、项目或合同的,这样的质量目标和要求应当更加具体、明确并尽量用量化的形式来表述,包括使用质量指标来表述。

  (2)针对相应产品所需建立的过程和文件,以及所需提供的资源和设施

  这是产品实现过程策划的主要任务。建立过程,也就是将产品实现过程进行分解;建立文件以及提供所需的资源和设施,也就是给所建立的过程提供支持。一般情况下,应尽量利用质量管理体系已经确定的文件(包括质量手册、程序文件、质量计划和其他文件)、资源和设施。如果已经确定的文件、资源和设施不够其所需,或者该过程还需要特别的文件、资源和设施,则应当新建。因此,质量计划中大量的可能是引用质量管理体系已经确定的文件、资源和设施,而只有一小部分才是新建的。

  (3)针对产品所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品的验收准则

  过程及其结果(产品)是否受控、是否合格,必须进行监视、验证和确认,这是产品实现过程策划中分解(或建立)的重点过程。在哪一个过程之后设立验证、确认、监视、检验和试验过程(活动),必须在策划时就予以明确。明确了验证、确认、监视、检验和试验活动之后,还必须明确验收准则。也就是说,要明确在什么条件下接收,并让该过程转入下一个过程,否则就不接收,不能转入下一个过程。对生产加工过程来说,验证和确认活动实际上就是检验和试验。其他过程的验证和确认虽与检验和试验不同,但性质是一样的。

  (4)对过程及其产品的符合性提供信任所必要的记录

  质量记录的作用如今我们已经有了较为深刻的认识。大量的质量记录事实上产生于产品实现过程之中。在质量计划中,必须规定在何时记录、记录什么、怎样记录、由谁记录、使用何种记录表格等内容。由于组织质量管理体系已确定了相当多的质量记录,因而可以直接引用。如果有特殊要求,则应建立新的质量记录。新的质量记录依然要纳入组织质量记录的控制中,按规定要求进行记录、标识、贮存、检索、防护、保存期限和处置。

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