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(2010-12-24)
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在著名医学网站Medscape 所评选出的2010年度最重要的医疗事件和进展(The Year in Medicine 2010)中提到，药物警示主宰了本年度医学新闻报道。那么，登上2010年临床用药黑名单的药物又有哪些呢?
关键词一：撤市
西布曲明
基于西布曲明较单纯饮食和锻炼可至少使体重减少5%的临床研究结果，1997年11月，其被批准用于肥胖和部分罹患心脏病的超重人群，以减轻或维持体重。
2003-2009年，一项涉及约1万例研究对象的西布曲明上市后心血管安全性评估研究显示，与安慰剂组相比，接受西布曲明治疗者的严重心血管不良事件(包括非致死性心脏病发作、非致死性卒中、心脏骤停后心肺复苏和心血管死亡)发生风险增加16%。此外，在研究结束时，西布曲明组患者较安慰剂组患者的体重仅有少量减轻。
美国食品与药物管理局(FDA)监督和流行病学办公室主任帕恩(Pan)认为，尽管此研究所纳入人群与西布曲明获准入市时所用人群具有不同特征，但结合其他相关安全性资料，该研究结果仍促使人们就西布曲明对所有使用者的安全性提出严重质疑。
2009年11月和2010年1月，FDA两次发布声明，将对使用西布曲明所致潜在严重心脏不良反应事件的临床试验资料进行评估。
2010年10月8日，FDA正式发布安全公告，鉴于西布曲明可导致额外心血管风险，建议停止使用该药。
FDA新药办公室主任詹金斯(Jenkins)评价道，与仅能有限地减轻体重相比，该药可显著增加患者的心脏病发作或卒中风险，因此继续使用该药是不恰当的。同天，该药生产公司发表声明同意自愿撤出市场。
在西布曲明撤市当月，由另外两家医药公司研发的减肥药物托吡酯和lorcaserin亦被FDA否决进入临床。写至此处，笔者想起本报《消化·肝病周刊》今年9月曾刊出专版讨论减肥手术的春天是否已经来临，在此问题尚无确切答案时，我们却似乎看到减肥药物的冬天已经来临。
