1、质量手册的结构、详略程度和格式编排与一个组织的类型、规模及产品或过程的复杂程度及组织的文化和风格有关。
2、组织应编制质量手册,并实施和保持质量手册所规定的质量管理体系。质量手册的内容应包括:
清楚地阐述质量管理体系的范围,如果存在删减则须说明已被删减的标准要求,包括任何删减的细节和这种删减的合理性。
质量手册应包括或引用本标准要求的和质量管理体系所要求的形成文件的程序。
对经识别和建立的质量管理体系的过程之间的相互作用给予表述。这一点是组织对本标准的4.1总要求的一种具体体现。而对众多相互关联的质量管理体系的过程及过程之间相互作用描述的多少和详略程度,则由组织根据其产品类型、组织规模、产品或过程的复杂程度和组织的需求而定。
3、由于质量手册本身就是各种文件形式中的一种,因此组织必须按照标准4.2.3文件控制条款的要求对质量手册予以控制。
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