产品质量的高低不仅受企业内部条件的约束，而且还受外部环境的激励与约束；不仅受物质因素的影响，还受政策、社会、自然、经济等因素的影响。因而，质量问题不是只局限于一个企业范围的问题，而是一个全局性、全社会性的问题。但从我国产品质量的现状看，关键因素还在企业内部。
１）企业领导质量意识和职能的发挥情况 产品质量的好坏取决于人，而其中各级领导是关键，尤其是企业的决策人员，他们的作用最为直接，影响程度最大，作用持续时间最长。领导首先要不断更新经营思想，强化自身的质量意识和竞争意识，督促各级领导认真学习质量管理理论，努力提高全体职工的质量意识和质量控制技能；同时还应重视质量管理基础工作。其次要清楚地确定正确的质量方针、目标，并为全体员工所理解和贯彻实施；重视建立质量激励机制，奖惩分明，激发职工重视质量、生产优质产品的积极性和主动性。还要指定管理者代表明确其职权，重视质量体系审核，主持管理评审，增强质量体系的适应性和有效性。
２）质量组织的完善程度 企业要实施质量方针，落实和发挥质量职能，完善质量责任制，实现预期的质量目标，首先必须完善质量组织。没有完善的质量组织，质量管理的计划、组织、控制、协调、监督职能就不能正常发挥作用，产品质量也就无法保证。质量组织机构应包括质量决策机构、质量管理机构和质量检验机构。管理网络应分层有序，责、权、利要对等，并充分体现统一指挥原则。
３）人的实际素质 保证产品质量的工作是由人完成的，只有人的实际素质合乎要求并不断提高，才能创造出良好的工作质量。可见人的实际素质对产品质量起着决定性作用。质量意识是人的质量素质的重要组成部分，增强人的质量意识，可以调动人员的积极性、创造性，激发人们重视质量、提高质量的主动性。企业应该明确各类人员的素质要求，正确选培人才，制定培训考核规划，并有效执行，促使全体员工提高质量意识，督促全体员工提高工作技能、熟悉质量体系文件有关内容并按规定办，以生产出用户和社会满意的产品。
４）质量信息系统的完善程度 企业在制定质量目标、进行新产品开发和处理质量问题时，都离不开掌握有关质量信息。信息量越大，决策的可靠性越高。质量信息又是协调各质量职能的纽带，是完善质量体系不可缺少的“神经网络系统”。企业应建立完善的质量信息管理系统，随时准确了解用户需求信息、同类产品信息、市场竞争信息、市场环境信息，提出准确反映用户需求的产品设想；加强新产品开发设计阶段和生产过程的信息管理；有计划有步骤地对质量体系进行审核，及时为领导决策提供准确、可靠的信息，为完善质量体系提供可靠依据。
５）质量体系文件的有效执行情况 质量体系文件是用来控制和证明产品质量是否满足用户要求、质量体系是否有效运行的依据。一般包括质量手册、程序性文件、质量记录、质量计划等。企业应具备齐全的质量体系文件，文件应相互协调并与企业当前实际情况相符，应正确清晰、容易识别，应明确各类人员的质量责任，并为全体职工所理解和有效贯彻执行。
６）设计和规范质量 产品开发设计是形成产品质量的首要环节，决定了产品满足用户需求的程度。企业应根据市场调研结果，开展技术经济分析，确定经济、合理的产品质量目标，完善产品开发设计工作程序并有效执行。在设计过程中，应对关键的设计进行严格评审，采取有效措施减少质量责任风险，保证最终设计满足质量要求。设计过程中还应进行产品质量特性、重要性分级和传递，为制造质量控制提供依据。
７）采购质量 现代工业生产是在广泛协作的基础上进行的，生产水平越高，专业程度越高，外协、外购物资就越多，随着用户需求的不断提高，外购物资的质量对产品的适用性将起着决定性作用。因而外购、外协件的质量直接影响到产品整体质量。企业应明确采购、供应的质量政策，制定质量大纲，并按大纲的要求认真、有效地执行；选择合格供方，处理好与供方的长期友好关系，帮助供方提高产品质量；及时足量采购、供应符合质量要求的外购货物，并做好外购物资的检验、储存和投产使用中的质量控制工作。
８）过程准备质量 在产品质量形成全过程中，生产技术准备的质量职能特别重要，它关系到生产制造质量的稳定性及符合设计要求的程度。生产技术准备活动考虑的越全面、越周到，生产制造进展就越顺利，产品质量就越有保证。生产技术准备工作涉及范围很广，影响产品质量的关键工作有：制定完善的工序质量控制文件；分析制造过程中影响质量的主导环节，设置工序质量控制点；采取有效措施，使各环节处于受控状态；改进和完善机器设备和工艺装备；正确选择检测方法，合理配备检测设备；制定检测计划，控制工序质量。
９）过程控制质量 制造过程是依靠生产技术准备所提供的各种条件，由设计质量形成产品实物质量的重要环节，是企业质量环节中涉及职能部门最多、参与人员最多的环节。制造过程控制质量的关键环节有：原材料、外购件和半成品的检验和质量控制；工序间检验质量的控制；成品验证、包装验证和追踪标记的控制；检测设备的质量控制和检测数据的质量控制；特殊工序、关键工序的质量控制。
１０）不合格和纠正措施控制 不合格系指一种或多种质量特性和质量体系要素偏离了规定的要求或根本不存在。产品在制造过程中，由于受工序因素变化的影响，总会出现波动而造成产品不合格，工作质量也是如此。如果不合格产品的管理办法及其纠正措施没有程序化或没有有效执行，产品质量就不能“维持”规定水平，更不能提高质量水平。因此，企业应将不合格产品的处理步骤和纠正措施的实施过程程序化，程序中至少应包括：不合格确认、严重性评价、补救措施、原因分析、预防措施、效果监控及永久性更改，并应明确职责、权限，促使有效执行，努力避免质量问题的重复发生。
４ 内部关键因素分析
以上分析了质量体系中影响产品质量的主要因素。可得影响产品质量的关键因素如下。
１）企业领导的质量意识 企业领导的质量意识是影响产品质量的最关键因素，尤其强调领导是否经常强化自身的质量意识、树立质量第一战略、督促各级领导不断学习质量管理理论、促使全体员工提高质量意识。调查中我们发现领导质量意识强的企业，产品质量都好。
２）质量把关组织的完善程度 企业质量组织的健全程度，尤其是监督把关功能的发挥程度，是影响产品质量的关键因素之一。如果监督把关功能不能正常发挥，产品质量就无法保证，尤其是成品验证组织的鉴别把关功能更是如此。
３）人的素质及资格认定 人的实际素质及其资格的正确认定是影响产品质量的关键因素之一，尤其强调是否明确各类人员的素质要求，是否正确选择和培训人员，是否对特殊工种人员进行正确的资格认可，是否在实际工作中对人员的素质进行正确评价并加以有效控制。
４）设备性能的满足程度 优质的原材料、先进的技术设备、可靠的检测手段被称为现代工业的三大支柱，设备的性能及其满足程度也是影响产品质量的关键因素之一，尤其强调是否具备满足开发和制造需要的机器设备和工艺装备，并对检测设备进行有效控制。
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