第 1 题 根据《药品管理法》的规定，新药系指( )。
A.我国药典未收载过的药品
B.我国未上市过的药品
C.我国未生产过的药品
D.我国未使用过的药品
E.我国末研究过的药品
【正确答案】： C
【参考解析】： 本题出自《中华人民共和国药品管理法》，要求考生掌握新药的法定含义。《中华人民共和国药品管理法》第十一章附则第五十七条对新药的含义作了法定定义：“新药：指我国未生产过的药品。”故本题最佳答案为C
第 2 题 药品分类管理是一项涉及到( )。
A.药品监督管理、医疗卫生体制、医疗保险制度、广告管理、价格管理、医疗产业政策等改革的系统工程
B.广告管理、价格管理的系统工程
C.医疗卫生体制改革的系统工程
D.医疗保险制度的建立和规范化的系统工程
E.药品管理法制化，药品管理与国际接轨的监督管理的系统工程
【正确答案】： A
第 3 题 申请延长保护期的中药品种，申报时间应该在该品种保护期满前( )。
A.一年
B.10个月
C.8个月
D.6个月
E.4个月
【正确答案】： D
第 4 题 于1998年首获美国FDA认证，可直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究的中药品种是( )。
A.复方丹参滴丸
B.银杏灵
C.复方丹参胶囊
D.复脉汤
E.复方大柴胡汤
【正确答案】： A
第 5 题 生产时，应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统的药品是( )。
A.激素类、抗肿瘤类化学药品
B.生化制品、普通药品
C.放射性药品、一般药品
D.毒性药品、外用药
E.激素类药品
【正确答案】： A
第 6 题 使用麻醉药品的医务人员必须( )。
A.是有处方权的医生
B.是副主任医师以上职称的专业技术人员
C.具有医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
D.具有医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
E.具有主治医师以上专业技术职称
【正确答案】： C
第 7 题 药品gmp认证可分为( )。
A.品种认证和企业认证
B.计量认证和产品认证
C.标准认证和安全认证
D.标准认证和企业认证
E.企业认证和计量认证
【正确答案】： A
第 8 题 研究单位何时申请新药证书( )。
A.临床前研究结束后
B.I期临床研究结束后
C.Ⅱ期临床研究结束后
D.Ⅲ期临床研究结束后
E.试产期满后
【正确答案】： C
【参考解析】： 本题出自《新药审批办法》和《新药(西药)临床研究的技术要求》，要求考生掌握新药证书的申请程序。《新药审批办法》第四章新药的临床第十一条规定： “新药的临床研究，按照新药分类，分为临床试验和临床验证。临床试验一般分为三期进行，临床验证可不分期。第一、：、三类新药进行临床试验;第四、五类新药进行临床验证。”本题所指研究单位申请的新药证书是第一、二、三类新药。《新药(西药)临床研究的技术要求》对临床试验进行了具体阐述。一期是在正常成年人身上进行的，研究人对新药的耐受程度，并通过研究提出新药安全有效的给药方案，是新药研究的起始期。三期是新药得到卫生部的批准试生产之后进行的对该新药的社会性考察与评价，重点了解长期使用后出现的不良反应及继续考察新药的疗效。也就是说，三期是新药试生产后的安全性考察期。二期是极为重要的临床试验期，是对照治疗试验期及扩大的对照治疗试验期。经过严格要求，认真对照观察，对试验结果进行统计学处理和评价，并做出相应的结论，与一期试验结果一起，写出正式的新药临床试验总结，正式申请新药证书。因此，本题最佳答案为C
第 9 题 只满足医疗、教学和科研的需要，其他一律不得使用的药品是( )。
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.血液制品
D.医用毒性药品
E.精神药品
【正确答案】： A
第 10 题 医疗器械使用的目的不含以下的( )。
A.妊娠控制
B.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
C.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
D.是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的
E.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
【正确答案】： D
第 11 题 药品名称一般不应采用的是( )。
A.易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称
B.易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称
C.易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称
D.易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称
E.易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称
【正确答案】： B
第 12 题 在改革卫生管理体制中，各级卫生行政部门要转变职能，需运用( )。
A.法律法规、方针政策，加强行业管理
B.规划指导，以便强化卫生行业管理
C.信息服务，加快卫生管理水平
D.经济手段，提高卫生行业的管理
E.法律法规、方针政策、规划指导、信息服务和经济手段等，加强卫生行业管理
【正确答案】： E
第 13 题 执业药师注册管理机构( )。
A.国家人事部和国务院药品监督管理部门
B.各省级药品监督管理部门
C.各省级人事或职改部门
D.执业药师考前培训和继续教育机构
E.国务院药品监督管理部门
【正确答案】： E
第 14 题 依据《野生药材资源保护管理条件》，国家对野生药材物种实行( )。
A.严格管理的原则
B.保护和采猎相结合的原则
C.严禁采猎的原则
D.限量采猎的原则
E.鼓励人工种养的原则
【正确答案】： B
第 15 题 特殊情况下对麻醉药品和第一类精神药品的管理错误的是( )。
A.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用
B.因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
C.医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的，应当持有省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明，海关凭携带麻醉药品和精神药品证明放行
D.医疗机构不能配制麻醉药品和精神药品制剂
E.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂只能在本医疗机构使用，不得对外销售
【正确答案】： D
第 16 题 “药品经营质量管理规范实施细则”规定的大、中、小型药品批发企业的标准分别是年销售额( )。
A.20000万元以上，5000～20000万元，5000万元以下
B.20000万元以上，3000～20000万元，3000万元以下
C.2000万元以上，300～2000万元，300万元以下
D.1000万元以上，500～1000万元，500万元以下
E.1000万元以上，100～1000万元，100万元以下
【正确答案】： A
第 17 题 《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且( )。
A.对经济效益好的中药品种实行分级保护
B.按特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C.对质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D.对获得专利的中药品种实行分级保护
E.对安全性强的中药品种实行分级保护
【正确答案】： C
第 18 题 《药品临床试验管理规范》适用于( )。
A.药品进行各期临床试验
B.人体生物利用度试验
C.药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验
D.药品生物等效性试验
E.药品的毒性试验
【正确答案】： C
第 19 题 药品不良反应是指( )。
A.与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药物的副作用
E.药物的潜在危险
【正确答案】： C
第 20 题 《中华人民共和国产品质量法》制定的主要目的( )。
A.加强对产品质量的监督管理
B.明确产品质量责任
C.保护用户、消费者的合法权益
D.维护社会经济秩序
E.加强对产品质量的监督管理，明确产品质量责任，保护用户、消费者的合法权益，维护社会经济秩序
【正确答案】： E
第 21 题 经营者提供商品或者服务有欺诈行为，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为( )。
A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的五倍
B.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的四倍
C.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的三倍
D.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的二倍
E.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍
【正确答案】： E
第 22 题 《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为( )。
A.生产、流通、使用、检验、广告、价格
B.研制、生产、流通、价格、广告、使用
C.研制、生产、流通、使用、广告、检验
D.研制、生产、流通、检验、价格、使用
E.生产、流通、使用、广告、检验、研制
【正确答案】： B
第 23 题 GMP规定，批生产记录应( )。
A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按药品入库日期归档
E.按药品分类归档
【正确答案】： B
第 24 题 生产、销售劣药，对人体健康造成后果特别严重的，处以( )。
A.十年以上二十年以下有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
B.十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
C.十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以下罚金
D.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之二十以上二倍以下罚金
【正确答案】： B
第 25 题 药品调剂配发中，药学人员的职业道德责任是( )。
A.保证病人在用药过程中的安全
B.保证病人在用药过程中有效
C.保证病人在用药过程中的经济
D.保证病人在用药过程中的合理
E.保证病人在用药过程中的安全、有效、经济
【正确答案】： E
第 26 题 根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是( )。
A.西药复方制剂
B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品
C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品
D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂
E.中西药复方制剂
【正确答案】： B
第 27 题 负责已有国家标准药品注册审批的是( )。
A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门
E.卫生部
【正确答案】： D
第 28 题 《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当( )。
A.进行再评价
B.立即停止生产、经营、使用
C.撤销其批准文号
D.按假药处理
E.按劣药处理
【正确答案】： C
第 29 题 毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行( )。
A.专人、专库
B.专帐
C.专人、专库、专帐、专用衡器，双人双销保管，做到帐、货、卡相符
D.专用衡器
E.双人双销保管
【正确答案】： C
第 30 题 知识产权的特征是( )。
A.专业性、无形财产性、时间性
B.专业性、地域性、小、时间性、无形财产性
C.地域性、时间性、无形财产性
D.专业性、地域性、时间性
E.专业性、地域性、多样性、时间性
【正确答案】： B
第 31 题 依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确的是( )。
A.建设工程的设计、建设质量适用本法
B.国家对于产品质量的监督检查的主要方式是抽查
C.生产者能够未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任
D.销售者应当采取措施，保持销售产品的质量
E.质量监督部门根据监督抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用
【正确答案】： A
第 32 题 执业药师的必要性体现在( )。
A.是现行职称制度的要求
B.是药品管理法规的强制性规定
C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果
D.是市场经济的需要
E.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求
【正确答案】： E
第 33 题 对药品商品名称的管理要求是( )。
A.与通用名称之间应有一定空隙，不得连用，通用名称与商品名称用字比例不得小于1∶2
B.不须用中文显着标示
C.药品商品名是企业的无形资产，不需要审报批准
D.必经省级药监部门批准后方可使用
E.必经工商行政管理部门批准后方可使用
【正确答案】： A
第 34 题 “广告法”规定，药品广告可以含有的内容是( )。
A.不科学的表示功效的断言或者保证的
B.与其他药品的功效和安全性比较
C.注明“按医生处方购买和使用”
D.说明治愈率或者有效率的
E.利用医药科研单位，学术机构及专家的名义和形象证明的
【正确答案】： C
第 35 题 药品的每个最小销售单元的包装必须( )。
A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和应有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
E.按规定夹带相关标识并附说明书
【正确答案】： A
第 36 题 关于运输麻醉药品和第一类精神药品的有关说法错误的是( )。
A.通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运
B.托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明，改、转让、转借
C. 托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人，承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装;承运人在运输过程中应 当携带运输证明副本，以备查验
D.邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交国务院药品监督管理部门出具的准予邮寄证明
E.省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品，邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
【正确答案】： D
第 37 题 调查终结后，承办人写出的调查报告应当包括( )。
A.案由
B.案情
C.违法事实
D.案由、案情、违法事实，违反法律、法规或规章的具体款项
E.违反法律、法规或规章的款项
【正确答案】： D
第 38 题 新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送( )。
A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B.生产品种或剂型3批试生产记录
C.生产品种或剂型3批试生产样品
D.所在地药品检定所的检验报告书
E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录
【正确答案】： E
第 39 题 应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是( )。
A.甲类OTC零售企业
B.零售乙类OTC普通商业企业
C.甲类OTC批发企业
D.乙类OTC批发企业
E.普通商业连锁超市销售乙类OTC
【正确答案】： B
第 40 题 药事管理的特点是( )。
A.专业性、政策性、双重性
B.专业性、政策性、实践性
C.时效性、双重性、实践性
D.安全性、有效性、合理性
E.协调性、合理性、安全性
【正确答案】： B
请根据以下内容回答 41～45 题
A.处以十年以下有期徒刑
B.销售金额百分之五十以上二倍以下罚款
C.两者均是
D.两者均不是
第 41 题 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的，其中情节特别恶劣的处以 ()
【正确答案】： B
第 42 题 生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以( )
【正确答案】： C
第 43 题 生产、销售劣药，对人体健康造成的后果特别严重的，处以( )
【正确答案】： B
第 44 题 生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处以( )
【正确答案】： C
第 45 题 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，销售金额在二百万以上的，处以( )
【正确答案】： B
请根据以下内容回答 46～50 题
A.消费者
B.经营者
C.两者均是
D.两者均不是
第 46 题 在购买、使用商品和接受服务时，享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利是( )
【正确答案】： A
第 47 题 保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限是( )
【正确答案】： B
第 48 题 在监督检查不正当竞争行为时，被检查者、利害关系人和证明人应当如实提供有关资料和情况给( )
【正确答案】： D
第 49 题 不得违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件的销售商品是( )
【正确答案】： B
第 50 题 不得在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告的是( )
【正确答案】： B
请根据以下内容回答 51～54 题
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第 51 题 药物的临床试验机构必须执行( )。
【正确答案】： C
第 52 题 药物的非临床安全性评价研究机构必须执行( )。
【正确答案】： B
第 53 题 药品经营企业必须执行( )。
【正确答案】： E
第 54 题 药品生产企业必须执行( )。
【正确答案】： D
请根据以下内容回答 55～57 题
A.权威性原则
B.目的性原则
C.方针性原则
D.限制性原则
E.方法性原则
第 55 题 通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动实行强制性管理是药品监督管理的( )。
【正确答案】： C
第 56 题 必须正确处理各种矛盾关系，否则将背离目的性、方针性和限制性原则的是药品监督管理的( )。
【正确答案】： E
第 57 题 必须依法、守法，不允许超越法律授权执法是药品监督管理的( )。
【正确答案】： D
请根据以下内容回答 58～61 题
A.处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
D.处五年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
E.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金{Page}第 58 题 以暴力、威胁方法阻碍各级人民代表依法执行代表职务的是( )。
【正确答案】： A
第 59 题 销售不符合保障人体健康的国家标准，行业标准的医用卫生材料对人体健康造成严重危害的是( )。
【正确答案】： D
第 60 题 生产、销售假、劣药，对人体健康造成严重危害的是( )。
【正确答案】： B
第 61 题 生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以假充真、以次充好，销售全额五万元以上不满二十万元的是( )。
【正确答案】： E
请根据以下内容回答 62～66 题
A.药事管理
B.管理
C.系统
D.管理的职能
E.现代管理基本法
第 62 题 国家对药学事业的综合管理，是药学事业科学化、规范化、法制化管理的总称( )
【正确答案】： A
第 63 题 对共同劳动进行计划、组织，领导和控制，以期达到最大效能的一种活动( )
【正确答案】： B
第 64 题 对现代管理工作的实质内容及其运动规律所进行的科学概括( )
【正确答案】： E
第 65 题 由相互依存和相互作用的若干要素按一定方式、一定目的组合排列的一个由特定功能的有机整体( )
【正确答案】： C
第 66 题 管理活动所具备的基本功能和作用( )
【正确答案】： D
请根据以下内容回答 67～70 题
A.由其上级行政机关或者监察机关责令改正;情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任
B.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的，取消其种植资格
C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停产，并处5万元以上lO万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点生产资格
D.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告，并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的，责令停业，并处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格
E.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的，取消其定点批发资格
第 67 题 定点生产企业未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的( )
【正确答案】： C
第 68 题 定点生产企业未依照规定向药品监督管理部门报告生产情况的( )
【正确答案】： C
第 69 题 定点生产企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品，或者未依照规定建立、保存专用帐册的( )
【正确答案】： C
第 70 题 定点生产企业未依照规定销售麻醉药品和精神药品的( )
【正确答案】： C
请根据以下内容回答 71～75 题
A.药品广告
B.广告
C.两者均是
D.两者均不是
第 71 题 广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是( )
【正确答案】： A
第 72 题 不得损害未成年人和残疾人的身心健康( )
【正确答案】： B
第 73 题 特殊药品如麻醉药不得做( )
【正确答案】： B
第 74 题 广告审查批准文号的有效期为一年的是( )
【正确答案】： A
第 75 题 不得含有治愈率、有效率、获奖内容的广告是( )
【正确答案】： A
请根据以下内容回答 76～79 题
A.一般不得超过3 El用量
B.一般不得超过7 13用量
C.一般不得超过15 H用量
D.可适当延长，但医师必须注明理由
E.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天
第 76 题 处方有效期( )
【正确答案】： E
第 77 题 处方限量( )
【正确答案】： B
第 78 题 急诊处方限量( )
【正确答案】： A
第 79 题 某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量( )
【正确答案】： D
请根据以下内容回答 80～84 题
A.ZZxxxx国药准字AFxxxxxxxx
B.国药准字Sxxxxxxxx
C.国药准字Zxxxxxxxx
D.国药准字Xxxxxxxxx
E.国药试字Zxxxxxxxx
第 80 题 三类中药新药批准文号的格式为( )
【正确答案】： C
第 131 题 申请进口药品的条件是( )。
A.必须获得生产国注册批准和上市许可
B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C.生产厂必须符合我国的GMP
D.必须获得生产国和我国的注册批准
E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告
【正确答案】： A,C
第 132 题 药品质量监督管理的主要内容是( )。
A.制定和执行药品标准
B.制定国家基本药物
C.药品不良反应监测报告制度
D.要品品种的整顿和淘汰
E.对药品实行处方药和非处方药管理
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 133 题 新药试生产期执行的试行标准应注意( )。
A.同一品种如存在不同试行标准，应按照先进合理的原则进行统一
B.对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始办理转正
C.标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止
D.标准试行期为五年
E.新药所需要的标准品、对照品由中国药品生物制品检定所统一分发
【正确答案】： A,B,C,E
第 134 题 申请承担城镇职工基本医疗保险定点服务的零售药店应提供的材料是( )。
A.药品经营企业许可证、合格证和营业执照的副本
B.药师以上药学技术人员的职称证明材料
C.药品经营品种清单及上一年度业务收支情况
D.药品监督管理、物价部门监督检查合格的证明材料
E.劳动保障行政部门规定的其他材料
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 135 题 申请换发《进口药品注册证》须报送的资料( )。
A.药品处方、生产工艺、质量标准及检验方法
B.进口药品使用及不良反应情况的总结报告
C.在中国市场的销售情况
D.药品生产国国家主管当局签发的批准药品注册、生产、销售、出口的证明文件
E.药品生产国国家主管当局签发的生产质量管理规范的证明文件
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 136 题 下列说法正确的是( )。
A.开具麻醉药品、精神药品使用专用处方
B. 麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用， 或者由医疗机构派医务人员出珍至患者家中使用
C. 医疗机构应当要求使用麻醉药品非注射剂剂型和第一类精神药品的患者每4个月复珍或者随珍一次
D.具有处方权的医师在为患者首次开多麻醉药品、第一类精神药品处方时应当亲自诊查患者，为其建立相应白病历，留存患者身份证明复印件，至求其签署《知情同意书》，病历由匿疗机构保管
E.麻醉药品非注射剂剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，有处方权的医师在患者或者其代办人出示有关证明材料后方可开具麻醉至品、第一类精神药品处方
【正确答案】： A,B,C,D
第 137 题 医院自配制剂品种范围主要包括( )。
A.临床常用而疗效确切的协定处方制剂
B.临床需要的科研、试验处方制剂
C.一些性质不稳定或有效期短的制剂
D.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
E.某些尚处于保密和申请专利的制剂
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 138 题 戒毒机构自行配制戒毒药品必须( )。
A.制定制备规程
B.制定质量标准
C.考察安全性和有效性
D.经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用
E.只在本机构内使用，不得进入市场
【正确答案】： A,B,C,D,E
第 139 题 药学专业技术人员负责( )。
A.开具处方
B.审核处方
C.调配处方
D.核对处方
E.使用处方
【正确答案】： B,C,D
第 140 题 实施药品分类管理的基本原则是( )。
A.根据我国社会和经济发展的实际，采取积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善的方针，保证社会安定和秩序
B.严格处方药管理、规范药品市场
C.彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民用药安全有效
D.要加强依法监督，加大执法力度
E.做好宣传、普及、培训工作
【正确答案】： A,B,C,D,E
