第 届全国人民代表大会常务委员会第 次会议修订的《药品管理法》于2001年12月1日开始实施,药品监督管理部门是贯彻执行《药品管理法》和《 省药品监督管理条例》的行政执法主体,负责对辖区内药品生产、经营、使用和医疗器械的监督管理。我市药品监督管理局是 年 月 日正式挂牌成立的。 年多来,我们在市委、市政府和上级药品监管部门的直接领导下,在市人大、市政协的监督下,认真执行和贯彻落实“一法一例”,把依法治药与依法从药统一于药品监管之中,努于建设“有法可依,有法必依,执法必严,违法必究”的法制环境和“集中统一,政令统一,责权一致,廉洁高效”的运行机制,为药品研制、生产、经营、使用创造了平等竞争环境,规范了药品市场秩序,促进了全市医药经济的发展,为保证广大人民群众用药安全有效和使用上安全的医疗器械,发挥了药品监督管理部门的职能作用,具体来说,做到了“五个坚持”。
一、坚持学法、用法并重,全面提高人员队伍素质
新的药品监督管理局成立后,人员来自不同部门。针对人员新,思想政治素质参差不齐;工作任务新,知法、懂法水平高低不一的实际,我们把工作的着力点放在通过提高人员自身素质,确保依法行政,公正执法,不断提高药品监管水平上。一是抓组织建设。药品监管局成立以后,我们积极抓党组织建设,经 市局党组和 市委批准,成立了局党组和局机关党支部。机关党组织用邓小平理论和江总书记“三个代表”重要思想武装党员和机关干部的头脑,开展“三讲教育”和“学理论,作表率”活动,在贯彻执行《药品管理法》中,牢固树立了“管好药,为人民”宗旨,人心思进,面貌一新,党支部的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用得到了充分发挥,为搞好药品监管提供了组织和思想上的保证作用。二是抓自身学习。我们要求全体机关人员,都要认真学习《药品管理法》等法律、法规及有关政策,以自身学法、用法、严格执法的行动,推进依法行政的进程。我们除了坚持每周五下午集中学习制度外,还要求和鼓励工余时间学、班前班后学,阶段学习必考,把“软”任务做为“硬”指标来抓,保证了学习见成果。半年多来,每人写出笔记和心得体会都在2万字以上。三是参加学习培训。省、市局多次组织了药品监管人员、药品稽查人员、药品检验人员的集中培训,我们都积极组织相关人员参加,所有参加培训学习人员,经培训考试,100%达到了合格标准,取得省政府法制局颁发的行政执法证。另外,我们还把培训学习向广领域、深层次延伸,从市局聘请了科长 同志来 ,专门讲解《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等,参加集中培训的有药品、医疗器械经营、使用单位的领导(业主),以及全体药品监管人员。培训由浅入深,由表及里,深入浅出,切合实际,使参加学习的110多名同志耳目一新,收获匪浅。同时,按照省、市局要求,实行学习末位离岗制,达不到要求者离岗学习,合格后重新上岗。在学习上造成一个前有目标,后有追兵之势,努力建设一支学法、懂法、守法、用法的药品监督管理人员队伍。与此同时,还建立了相应的各项制度,如工作目标责任制、行政执法责任制度等相应的各项规章制度。对执法人员“约法三章”规定了“五不准”。即不准接受被监管单位的吃请,不准酒后上岗执法,不准不出示证件执法,不准一人单独执法,不准以职务之便勒、卡监管相对人,并在实践中严格执行,谁了问题就下谁的岗。半年多来,没有出现一人一事属于违章、违法的,较好的履行了职责,维护了自身形象。
二、坚持宣传、舆论开路,创造依法治药良好社会环境
《药品管理法》是药品监管的根本大法,也是消费者依法保护自身合法权益的有力武器。在加强药品监管中,我们把着力点放在大张旗鼓地宣传《药品管理法》,营造一个良好的依法行政,依法监管的良好社会氛围上。首先,利用新闻媒体。宣传《药品管理法》。局领导多次在电视台发表讲话,以“依法治药,关爱人民健康”为主题,宣传新修订的《药品管理法》的重大意义,唤起人民群众依法保护自己的经济利益和健康利益意识;以“人人参与净化药品市场”为主线,建立保证药品质量舆论和社会参与“防线”。另外,我们还在《 报》上发表文章、报导、图片、资料、公报以及开辟药品监管信息、动态专栏,进行传播,形成了强有力的学习宣传《药品管理法》的舆论氛围。
其次,药品监管宣传先行。我们要求药品监管人员,药品稽查人员和药品检验人员,在深入实际工作中,把宣传《药品管理法》放在突出位置,宣传在先,监管在后,教育在先,处罚在后,依法行政,依法处罚,收到事半功倍的效果。最近, 市局派员对监管相对人和被处罚对象进行暗访测评,被访的单位或业主都对我局坚持“监管就是服务”表示了诚服,就是受到处罚的单位或业主也认为药品监管局依法处罚,保护了用药者利益,也使我们受到了教育,表示一定以“一法一例”规范经营,为人民群众用药安全有效和合法利益撑起一片蓝天。
第三,利用重要活动宣传《药品管理法》。今年6月25日是全省统一假劣药品集中销毁日。我们抓住时机,加大对宣传“一法一例”力度。在市内三处比较大型的零售药店门前设立宣传咨询台,摆放假劣药品,当众演示识别方法,吸引了2000多名人员前来咨询或观看,群众反响热烈。另外,我们印制了宣传《药品管理法》传单10000余份,在市内主要交通路口和人员密集的商业区进行散发。还书写了标语26条(幅)进行张贴或悬挂,以宣传舆论的优势推动学法、用法和药品打假打劣深入开展。在假劣药品集中销毁日,当众销毁200余个品种,标值55.2万元的假劣药品、过期失效药品和不合格医疗器械。局长 同志代表药品监督管理局接受了电视台、报社记者的采访表示,要继续依照“一法一例”加强对药品的监督管理,不辱使命、守土有责,一如既往地搞好药品监督管理,确保全市人民用上安全有效的放心药。采访在省电视台, 电视台和《 报》上播发和刊登后,有利的推动了“一法一例”宣传落实。半年多来,我们组织经营使用单位人员集中培训三次,人员达500人。局领导发表电视讲话两次, 报刊登消息、报导、图片、新闻、公告13件,书写张贴标语26余条(幅),出动宣传车3次,摆放宣传咨询台6次,印发宣传单10000份。使对“一法一例”的宣传基本达到了人人皆知,不留死角。
三、坚持规范、整顿结合,依法搞好药品市场监管
从年初以来,我们依据《药品管理法》《 省药品监督管理条例》以及省、市主管局的部署和安排,并结合 市药品市场实际,加大了治理整顿力度。一是采取滚动式排查,推进对药品市场的整顿。今年以来,我们分兵两路,对药品生产、经营、使用单位进行逐家逐户排查。并把排查的重点放在上级局公告的不合格药品、中药饮片、进口药品上,在对农村排查中,共检查228家(含医疗机构),查处违法药品经营、使用行为16起。其中对经营假药麻杏止咳片、速效救心丸、复方甘草片等三家药店进行了严处。在对城区排查中,查处非法制剂3起。其中有 医院自制并销售的紫草油, 卫生院皮肤专科非法自制的外用药膏, 医院 道街社区门诊自制并销售的 ,以及 诊所使用的过期药品VB1、氨茶硷、爱茂尔等,这些违反《药品管理法》和《 省药品监督管理条例》规定行为都受到了应有处罚。