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是否应禁用镍铬烤瓷牙?

2010-11-17 
 镍铬合金烤瓷牙1970年代开始进入中国,当时因非常稀有,一般仅被用于教学,1990年代才逐渐应用于临床,1990年代后期开始出现贵金属烤瓷牙。目前,镍铬烤瓷牙因相......

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悬疑4 是否应禁用镍铬烤瓷牙?

  【解疑】 全部选择贵金属烤瓷牙,不符合我国国情

  《安全性》一文指出,目前一些西方国家仍在口腔领域使用镍铬合金,如日本2005年的国家标准仍将镍铬合金列入临床可使用的合金材料,并且列入国民保险计划,由保险公司支付费用;美国食品和药品管理局也将镍铬合金列为临床可使用的牙科合金。

  为什么在已知镍有一定副作用的情况下还要使用含镍的合金呢?《安全性》一文列出了三个原因:一是对镍过敏的人非常少,而且一般都是皮肤接触过敏,如对表链、项链过敏等,因与口腔接触而引起过敏的情况非常罕见;二是镍铬合金有良好的机械性能和耐腐蚀性能,用于口腔修复体制作时具有很好的操作性能,在这些方面,除贵金属外,可以说镍铬合金是最好的选择;三是价格便宜,可以使更多的人获得更加满意的牙齿修复。

  王兴表示,目前国内市场上镍铬烤瓷牙几乎占据了烤瓷牙80%的市场。目前,贵金属烤瓷牙的价格是镍铬烤瓷牙的2倍以上,而全瓷牙则是镍铬烤瓷牙的3至4倍。

  “患者应根据自己的经济能力和对美观的要求选择合适的产品,如果完全抛弃镍铬烤瓷牙,最后得益的是医疗器材的厂商和经销商,医院和医生也会受益,受损的只有老百姓。”王兴说。

  ◎ 对话

  牙用镍铬烤瓷合金“相对安全”

  东方早报记者 陆玫

  受访者:浙江大学医学院附属口腔医院口腔修复科主任刘丽教授,从事口腔修复研究近30年,在国内核心杂志发表50多篇论文。2月13日,网友“人民需要真相”发出题为“应当禁止镍铬重金属烤瓷牙的使用”的帖子,曾引用刘丽教授与人合著的综述《牙科合金的应用现状和存在的问题》。

  使用镍铬合金烤瓷牙患者的比例在逐年降低

  东方早报:一般情况下,哪些人会选择镍铬烤瓷牙?

  刘丽:镍铬烤瓷牙分金属、瓷冠2部分。据现行国家药监局标准,镍铬烤瓷牙中,镍为主要成分,占金属部分重量比为69%到77%;铬的重量比在13%到16%之间。另外,还含有钼等其他金属,各生产厂家有细微区别。

  镍铬合金烤瓷牙1970年代开始进入中国,当时因非常稀有,一般仅被用于教学,1990年代才逐渐应用于临床,1990年代后期开始出现贵金属烤瓷牙。目前,镍铬烤瓷牙因相对价格便宜,基本在500元/颗,被生活水平不太高,但又有安装需求的病人接受。

  东方早报:使用镍铬烤瓷牙的比例大约是多少?

  刘丽:这个比例在逐年降低。我查了我院今年1月、2月的用量,安装镍铬合金烤瓷牙的约占固定修复体总数的1/4。

  近年来贵金属、全瓷冠等材质的使用量一直在增长,这与生活水平提高有直接关系。在经济发展欠发达的地区,镍铬烤瓷牙的需求还很大。

  在口腔修复领域目前没有十全十美的材料

  东方早报:镍铬烤瓷牙在国外的使用情况如何?

  刘丽:据我了解,镍铬烤瓷牙在国外仍在使用,并非有人所说“因毒性很大被杜绝使用”,但在欧洲的确已比较少,原因和我之前说的相似——被性能更好、费用在患者能力范围内的其他产品代替。如果不考虑价格,贵金属或全瓷冠当然比镍铬合金更好,但这并不意味着镍铬烤瓷牙就不安全。只要通过正常途径生产、销售,取得国家药监局认证的镍铬烤瓷牙就是相对安全的。

  东方早报:您说的“相对安全”是什么意思?

  刘丽:在医学领域没有绝对的安全性,在口腔修复领域目前没有十全十美的材料。但以镍铬合金烤瓷牙为例,必须经过国家标准规定的若干项生物学检验,才能获得许可进入临床应用。作为医生,我们认为具有3证(国家药监局注册证、生产许可证、经销许可证)的烤瓷牙材料是相对安全的,即材料制品具有临床前安全使用的性质。

  能确定的是,的确有过非常罕见的镍铬合金过敏案例

  东方早报:“相对安全”的镍铬合金烤瓷牙不可能引发疾病吗?

  刘丽:不是。2002年,我与何福明查阅国内外文献后合作撰写了《牙科合金的应用现状和存在的问题》的综述,发表在《口腔材料器械》杂志上。其中在文献上查到过4个过敏病例:1994年日本报道的牙科合金致“掌跖脓包病”2例;国内1998年镍铬合金固定义齿致“掌跖脓包病”1例、1996年镍铬合金引起“过敏性口炎”1例。对镍铬烤瓷牙是否会引发肾病或其他疾病,此前并无听说,但能确定的是,的确有过非常罕见的镍铬合金过敏案例。

  东方早报:既然已有镍铬合金过敏案例,那在操作时医院会向病人说明可能发生过敏吗?

  刘丽:镍铬合金过敏毕竟是极少数个案,此前在国内还不作为常规告知项目。作为医生,我们希望尽量与病人沟通,做到事先告知的,但因为镍铬合金价钱相对便宜,容易被误解成“故意推销高价贵金属烤瓷牙”。如果病人告诉医生自己是过敏性体质,医生都会与病人一起慎重选择材料。不过,以后可能会考虑将其列入告知项目。

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