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胃肠安丸-主要研究内容
胃肠安丸
1、制剂工艺的研制:完成了胃肠安丸去除朱砂包衣、改为薄膜包衣的制剂工艺的研制工作。将去除朱砂后的新胃肠安丸申请了专利,专利名称:用于治疗胃肠道疾病的中药组合物,专利申请号:2006100159935。
2、去除朱砂后的新制剂与原制剂的药效学对比实验进行了药效学对比实验,包括对蓖麻油所致小鼠腹泻的影响作用及对实验大鼠肠推进作用的实验对比以及对微生物抑制作用的试验对比,实验结果显示:胃肠安丸去除朱砂包衣后,在对胃肠功能的推进作用、对腹泻的治疗作用以及抑菌等方面无显著差异,明确了去除朱砂包衣的可行性。
3、质量标准的制定工作:完成胃肠安丸质量标准的提高工作,增加了胃肠安丸中柚皮苷的含量测定标准,同时增加木香的薄层鉴别。完成重金属限量标准及农药残留量标准的研究工作,确定实验方法,制定限量标准。同时将胃肠安丸中柚皮苷含量的测定方法申请了专利,专利申请号:200510014880.9。
4、采用GC-MS对巴豆和巴豆霜进行成分分析,考察炮制对其脂溶性成分的影响。
5、完成巴豆霜急性毒性实验及胃肠安丸(原处方与去除朱砂后的新处方)的急性毒性实验,其结果验证了胃肠安丸用药的安全性及巴豆霜用量的安全性。
6、通过病毒试验研究证明了胃肠安丸对埃可病毒及柯萨奇病毒具有一定的抑制作用。
7. 开展了胃肠安丸对家兔离体肠管运动张力的作用,以及对家兔胃及十二指肠运动的影响作用研究。