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09年执业药师考试药事管理与法规第18章精选习题

2009-07-20 

  

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  1 《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》发布于

  A 2000年

  B 1998年

  C 1996年

  D 1994年

  E 1992年

  答案:D

  2 在申请开办药品批发企业的审查中,重点要看

  A 是否具有在12小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

  B 是否具有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

  C 是否具有在36小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

  D 是否具有在48小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

  E 是否具有在60小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力

  答案:B

  3 个体工商户可依法申请从事

  A 药品批发业务

  B 药品生产业务

  C 药品检验业务

  D 药品监管业务

  E 药品零售业务

  答案:E

  4 申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是

  A 营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证

  B 药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证

  C 药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照

  D 营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证

  E 药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证

  答案:C

  5 医疗机构和药品经营企业采购药品时,必须向

  A 取得合法生产或者经营药品资格的企业采购

  B 个体工商壶处采购

  C 证照暂时未批下的经营者手中购买

  D 证照不全的药品经营企业中购买

  E 药品集贸市场采购

  答案:A

  6 医疗机构配制的制剂

  A 可以供应其他医疗单位

  B 严禁在市场上销售或者变相销售

  C 可以从事批发业务

  D 可在药品集贸市场上销售

  E 可供应给当地的零售药店

  答案:B

  7 国家严禁开办除中药材市场以外的

  A 各种药品集贸市场

  B 取得合法证件的药品零售企业

  C 取得合法证件的药品经营企业

  D 证照俱全的药品生产企业

  E 证照俱全的医疗机构

  答案:A

  8 新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合

  A 药品非临床研究质量管理规范

  B 药品临床实验管理规范

  C 药品生产企业质量管理规范

  D 药品经营企业质量管理规范

  E 药材质量管理规范

  答案:C

  9 要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是

  A 在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准

  B 在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准

  C 不和格品经复检后仍不合格

  D 在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准,并经经复检后仍不合格

  E 符合药典药品质量标准

  答案:D

  10 中药材专业市场严禁出售

  A 中药饮片、中成药

  B 化学原料药及其制剂

  C 抗生素、化学药品、放射性药品

  D 血清疫苗、血液制品和诊断药品

  E 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、 抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材

  答案:E

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  (11~15题)

  A 分开核算、分别管理

  B 国家重点发展的品种

  C 药品生产企业许可证、营业执照

  D 药品经营企业许可证、营业执照

  E 药品生产质量规范管理

  11 对申请开办药品生产企业重点审查其生产的药品品种是否是

  答案:B

  12 医疗机构要实行医疗服务收入和药品销售收入

  答案:A

  13 对药品生产行业内,违反“药品管理法”、“紧急通知”和有关法律、法规的药品生产企业依法吊销其

  答案:C

  14 新建的药品生产企业及其车间必须符合

  答案:E

  15 药品经营企业不得异地使用

  答案:D

  [C型题]

  (16~20题)

  A 医疗机构

  B 药品经营企业

  C 两者均是

  D 两者均不是

  16 必须从证照俱全的合法药品生产、经营企业采购。严禁从非法药品集贸市场上采购

  答案:C

  17 只限于临床和科研需要而市场上又没有供应或者供应不足的药物制剂的配制单位是

  答案:A

  18 不得在企业内出租柜台的单位是

  答案:D

  19 审批开办中药材专业市场的单位是

  答案:D

  20 严禁在市场上销售和变相销售本单位制剂的是

  答案:A

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  21 当前在药品管理方面存在的问题是

  A 违法制售假劣药品

  B 违法的药品集贸市场仍在开放

  C 药品购销中的回扣盛行

  D 违法失实的药品广告泛滥

  E 新药开发缺乏保护

  答案:ABCDE

  22 经过两年的努力,药品管理方面取得了一定的成绩是

  A 取缔了一批非法的药品集贸市场

  B 查处了一批非法的药品生产单位

  C 查处了一批非法的药品经营单位和个体工商户

  D 打击了制售假劣药品的违法犯罪活动

  E 制止了药品购销中的回扣风

  答案:ABCD

  23 目前,药品管理方面仍存在的突出问题是

  A 无证照或证照不全、出租或转让证照违法生产、经营药品

  B 一些违法的药品集贸市场仍在开办

  C 整顿和规范中药材专业市场的工作进展缓慢

  D 违法制售假劣药品

  E 药品购销活动中的回扣问题相当普遍

  答案:ABCDE

  24 加强药品管理工作关系到

  A 人民群众的身体健康

  B 人民群众的生命安危

  C 社会稳定

  D 国民经济的健康发展

  E 整个社会的健康发展

  答案:ABCDE

  25 在药品购销中的回扣风危害性是

  A 造成国家税收流失

  B 造成企业不平等竞争

  C 推动药品价格上涨,加重了企业和患者的负担

  D 扰乱了社会和经济秩序,腐蚀了一批工作人员

  E 使制售假劣药品的违法犯罪活动有机可乘

  答案:ABCDE

  26 严肃查处药品购销中的回扣问题具体措施是

  A 组织一次专项检查

  B 对检查出来的单位或个人没收其收受的回扣款等非法所得

  C 并以行贿、受贿论处

  D构成犯罪的,由司法机关依法追究当事人的刑事责任

  E 医疗机构要实行医疗服务收入和药品销售收入分开核算的办法,分别管理

  答案:ABCDE

  27 与紧急通知等政策法规相符合的是

  A 乡镇卫生院和村卫生室及乡村个体医疗诊所的用药,由县级国有医药(药材)公司统一供应

  B 对少数暂时尚未建立供应网点且人员稀少的边远地区的乡村用药可委托乡镇卫生院或乡镇供销社负责

  C 对没有达到“GMP”的企业,限期整顿改造,逾期仍未达到规范标准的企业予以淘汰

  D 以药品展销中心、药品信息中心、国药城、保健品批发市场、中药材专业市场等名义变相开办的各类药品集贸市场,都必须依法予以取缔

  E 发现医疗机构在市场上销售或变相销售配制制剂的,坚决取消其配制制剂资格,吊销其“制剂许可证”

  答案:ABCDE

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