药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施

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		药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施
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许钟麟主编的这本《药厂洁净车间净化空调系统验证与验收技术措施》总结了药厂洁净车间净化空调系统验证与验收过程中的技术要点，详细讲述了一些实用的验证、验收和确认的技术措施，并且按条条格式加技术要点的写法。

本书可为制药行业和工程施工行业人员从事净化空调相关领域的研究、设计、检测验证等工作提供参考，也可作为高等院校或科研、设计单位的参考、培训材料。

目录

前言

第一章验证和验收

第一节验证

第二节验收

第二章设计确认

第一节设计确认的依据和内容

第二节生产操作环境的分级

第三节厂房与设施

第四节净化空调系统

第五节洁净室气流组织

第六节关键区及其周边受控区净化方式

第七节缓冲室

第八节自动控制

第三章安装确认

第一节确认内容和工作程序

第二节分项确认

第四章运行确认

第一节确认内容和工作程序

第二节分项确认

第五章性能确认

第一节确认内容和工作程序

第二节检验报告

第六章检测

第一节静态检测

第二节动态监测

第三节过滤器检漏

第四节等速采样

第五节采样量

第七章风险分析

第一节质量风险管理的要求

第二节关键区域和关键点控制

第三节风险分析

第四节报警极限

第八章名词解释

参考文献

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