普通高等教育规划教材:药物制剂生产设备及车间工艺设计
本书以药物主要制剂生产的工艺流程为主线,论述制剂生产各个环节所需典型设备及制剂车间工艺设计要求。全书共
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本书以药物主要制剂生产的工艺流程为主线,论述制剂生产各个环节所需典型设备及制剂车间工艺设计要求。全书共分九章,内容包括绪论、口服固体制剂生产设备、注射剂生产设备、其他药物制剂生产设备、药物制剂车间设计、中药制剂生产设备及车间设计、制药用水生产和制剂车间空气净化、药厂的总体规划及其他非工艺设计、药品生产验证与GMP认证。书中介绍了生产过程中涉及设备的基本构造和生产原理,同时还简要介绍一些生产过程中由设备故障引起的常见质量问题、相应的解决方法和简单的设备维修保养知识,从“药品生产质量管理规范”和洁净车间要求出发,阐述制剂车间工艺设计的原则、程序和方法,并介绍辅助专业的设计要求。 本书既可作为高等院校药物制剂专业和制药工程专业师生教学用书,也可作为从事药物制剂生产和研究、设计专业人员的参考用书。
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